Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Entrale voeding bij acute ernstige pancreatitis

27 mei 2020 bijgewerkt door: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Vergelijkende studie tussen verschillende methoden van enterale voeding bij acute ernstige pancreatitis

• Tussen juni 2018 en april 2020 werden in totaal 60 patiënten opgenomen in het King Abdulaziz Specialists Hospital met zowel een klinische als biochemische presentatie van acute pancreatitis met de volgende inclusiecriteria: buikpijn > 6 op de visuele analoge schaal zonder toegediende analgesie, opgezette buik en gevoeligheid met serumamylase en serumlipase van ten minste 3 keer de bovengrens van het referentiebereik (rekening houdend met een normale lipasespiegel van 0-160 E/L en een normale amylasespiegel van 0-100 E/L) met bevestigde abdominale gecomputeriseerde axiale tomografie van graad D en E volgens de criteria van Ranson en collega's (28) van een ontstoken alvleesklierbeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De studie werd uitgevoerd op monitoring van vier pijlers gedurende 13 dagen (gegevens verzameld één dag voor het voeren en elke drie dagen gedurende 12 dagen). de eerste pijler vergelijkt het effect van de twee enterale voedingsmethoden op de klinische toestand van de acute ernstige pancreatitis en dit wordt klinisch en laboratorium gecontroleerd aan de hand van vaste parameters, klinisch, aan de hand van buikpijn die wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS). en laboratorium, door beide markers van de ernst van de vernietiging van pancreasacini die worden beoordeeld door serumamylase, lipase en markers van de ernst van vernietiging van interstitiële pancreasweefsel die worden beoordeeld door het niveau van lactaatdehydrogenaseniveau (LDH), aspartaataminotransferase (AST), C-reactief eiwit, prostacycline en interleukine 8. De tweede pijler omvat het effect van de twee enterale voedingsmethoden op de tolerantie van de patiënt en deze werden in ons onderzoek gecontroleerd door zowel braken na de voeding als aanvallen van osmotische diarree en ook buikpijn na de voeding. De derde pijler omvat het effect van de twee enterale voedingsmethoden op de algemene toestand van de patiënt en deze worden gecontroleerd door middel van de APACHE II-score, hemodynamica van de patiënten in beide groepen (gemiddelde arteriële bloeddruk en pols) en arteriële zuurstofverzadiging (Spo2). Vierde pijler omvat het effect van de twee enterale voedingsmethoden op het bereiken van bevredigende voedingsparameters van de patiënten en zowel het albuminegehalte, de radiumbloedsuikerspiegel als de elektrolyten (natrium- en kaliumgehalte) worden hiervoor als indicator gebruikt.
  • Alle parameters waargenomen een dag voor het begin van de voeding en elke 3 dagen gedurende 12 dagen (duur van het onderzoek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Ta'if, Saoedi-Arabië, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Tussen juni 2018 en april 2020 werden in totaal 60 patiënten opgenomen in het King Abdulaziz Specialists Hospital met zowel een klinische als biochemische presentatie van acute pancreatitis met de volgende inclusiecriteria: Buikpijn > 6 op de visuele analoge schaal zonder toegediende analgesie, opgezette buik en gevoeligheid met serumamylase en serumlipase van ten minste 3 keer de bovengrens van het referentiebereik (rekening houdend met een normale lipasespiegel van 0-160 E/L en een normale amylasespiegel van 0-100 E/L) met bevestigde abdominale gecomputeriseerde axiale tomografie van graad D en E op de criteria van Ranson en collega's(28) van een ontstoken alvleesklierbeeld.
  • Een acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE) II werden voor allemaal uitgevoerd en alleen een score van> 8 werd opgenomen in onze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute ontsteking aan de alvleesklier

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekte zoals hypertensie of diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Groep A kreeg nasogastrische voeding (NG), verzekerd via een ngt-pomp
Apparaat: nasogastrische
• Het inbrengen van NG-buizen werd uitgevoerd door de IC-arts en de positie werd gecontroleerd door auscultatie van gas uit een 50 ml-spuit door 20 ml lucht in de NG te injecteren en door röntgenfoto's van de buik om zeker te zijn van de plaats van de NG-buis
Geneesmiddel: (erytromycine 250 mg IV bolus)
prokinetisch (erythromycine 250 mg IV bolus) gegeven om de doorgang van de buis door de pylorus te vergemakkelijken
Groep B
  • voeding ontvangen De nasojejunale sonde is een sonde van siliconen of polyurethaan met een binnenste stilet die (onder fluoroscopie) voorbij het ligament van Treitz wordt geplaatst.
  • Patiënten werden in de juiste laterale positie geplaatst
Geneesmiddel: (erytromycine 250 mg IV bolus)
prokinetisch (erythromycine 250 mg IV bolus) gegeven om de doorgang van de buis door de pylorus te vergemakkelijken
Apparaat: neusjejunaal
  • De nasojejunale tube is een tube van siliconen of polyurethaan met een binnenste stilet die (onder fluoroscopische geleiding) voorbij het ligament van Treitz wordt geplaatst.
  • Patiënten werden in de juiste laterale positie geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van verschillende voedingsmethoden in de klinische toestand van de acute ernstige pancreatitis
Tijdsspanne: 13 dagen
eerste pijler die het effect van de twee enterale voedingsmethoden op de klinische toestand van de acute ernstige pancreatitis vergelijkt, de tweede pijler omvat het effect van de twee enterale voedingsmethoden op de tolerantie van de patiënt
13 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICU-28-20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve misselijkheid

Klinische onderzoeken op nasogastrische

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren