Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Entral matning vid akut allvarlig pankreatit

27 maj 2020 uppdaterad av: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Jämförande studie mellan olika metoder för enteral matning vid akut allvarlig pankreatit

• Totalt 60 patienter inlagda på King Abdulaziz Specialists Hospital mellan juni 2018 och april 2020 med både en klinisk och biokemisk presentation av akut pankreatit med följande inklusionskriterier: Buksmärta > 6 på den visuella analoga skalan utan given analgesi , buken distension och ömhet med serumamylas och serumlipas minst 3 gånger den övre gränsen för referensintervallet (med hänsyn till normal lipasnivå från 0-160 U/L och normal amylasnivå från 0-100 U/L) med bekräftad bukdatoriserad axiell tomografi av grad D och E på Ranson och kollegors kriterier(28) för inflammerad pankreatisk bild.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Studien genomfördes på övervakning av fyra pelare under 13 dagar (data insamlade en dag före utfodring och var tredje dag under 12 dagar). den första pelaren som jämför effekten av de två enterala matningsmetoderna på det kliniska tillståndet av akut allvarlig pankreatit och detta övervakas kliniskt och laboratoriemässigt med fasta parametrar, kliniskt, med buksmärta som bedöms med visuell analog skala (VAS). och laboratorie, med båda markörer för svårighetsgrad av pankreas acini förstörelse som bedöms med serum amylas, lipas och markörer för svårighetsgrad av interstitiell pankreatisk vävnadsdestruktion som utvärderas av nivån av laktatdehydrogenasnivå (LDH), aspartataminotransferas (AST), C-reaktiv protein, prostacyklin och interleukin 8. Den andra pelaren inkluderar effekten av de två enterala matningsmetoderna på patientens tolerans och dessa övervakas i vår studie av både kräkningar efter matning och attacker efter matning av osmotisk diarré och även buksmärtor. Tredje pelaren inkluderar effekten av de två enterala matningsmetoderna på patientens allmäntillstånd och dessa övervakas av följer APACHE II Score, hemodynamik hos patienterna i båda grupperna (medelartärt blodtryck och puls) och arteriell syremättnad (Spo2). Fjärde pelaren inkluderar effekten av de två enterala matningsmetoderna för att uppnå tillfredsställande näringsparametrar för patienterna och både albuminnivå, radiumblodsocker och elektrolyter (natrium- och kaliumnivå) som används som indikator för detta.
  • Alla parametrar observerades en dag innan utfodring och var tredje dag under 12 dagar (studiens varaktighet).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Ta'if, Saudiarabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Totalt 60 patienter inlagda på King Abdulaziz Specialists Hospital mellan juni 2018 och april 2020 med både en klinisk och biokemisk presentation av akut pankreatit med följande inklusionskriterier: Buksmärta > 6 på den visuella analoga skalan utan given analgesi, utspänd buk och ömhet med serumamylas och serumlipas minst 3 gånger den övre gränsen för referensintervallet (med hänsyn till normal lipasnivå från 0-160 U/L, och normal amylasnivå från 0-100 U/L) med bekräftad abdominal datoriserad axiell tomografi av grad D och E om Ranson och kollegors kriterier(28) för inflammerad pankreasbild.
  • En akut fysiologisk och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) II gjordes för alla av dem och endast poäng på > 8 inkluderade i vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut pankreatit

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom som hypertoni eller diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Grupp A fick nasogastrisk matning (NG), försäkra genom ngt-pump
Enhet: nasogastrisk
• Införandet av NG-rör utfördes av ICU-läkaren och positionen kontrollerades genom auskultation av gas från 50 ml spruta genom att injicera 20 ml luft i NG och genom röntgen av buken för att vara säker från platsen för NG-röret
Läkemedel: (erytromycin 250 mg IV bolus)
prokinetisk (erytromycin 250 mg IV bolus) ges för att underlätta passagen av röret genom pylorus
Grupp B
  • ta emot matning genom Nasojejunal-slangen är silikon- eller polyuretanslang med en inre stilett som är placerad (under fluoroskopisk vägledning) bortom Treitz ligament.
  • Patienterna placerades i höger sidoläge
Läkemedel: (erytromycin 250 mg IV bolus)
prokinetisk (erytromycin 250 mg IV bolus) ges för att underlätta passagen av röret genom pylorus
Enhet: nasojejunal
  • Nasojejunalröret är ett silikon- eller polyuretanrör med en inre stilett som är placerad (under fluoroskopisk vägledning) bortom Treitz ligament.
  • Patienterna placerades i höger sidoläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av olika metoder för utfodring i det kliniska tillståndet av akut allvarlig pankreatit
Tidsram: 13 dagar
första pelaren som jämför effekten av de två enterala matningsmetoderna på det kliniska tillståndet av akut allvarlig pankreatit. Den andra pelaren inkluderar effekten av de två enterala matningsmetoderna på patientens tolerans
13 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICU-28-20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt illamående

Kliniska prövningar på nasogastrisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera