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COVID-19 大流行期间医疗保健系统的重组:对胰腺外分泌癌患者管理的影响 (CAPANCOVID-19)

2024年1月23日 更新者:CHU de Reims

到 2030 年,胰腺癌将成为欧洲第二大癌症死因。 胰腺癌预后较差,所有分期的 5 年总生存率低于 8%。

自 2019 年 12 月以来,一种新型冠状病毒(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2,SARS-CoV-2)导致 COVID-19 感染并可能导致严重的呼吸系统综合症甚至多器官衰竭。 几项中国系列研究表明癌症患者感染严重 COVID-19 的风险增加。 癌症护理结构迅速重组,以限制高风险情况(诊断程序、大手术、细胞毒性综合化疗)并使用暂停化疗等替代方案。 这些重组可能与胰腺癌机会的丧失有关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是研究 COVID-19 大流行期间医疗保健系统重组对胰腺癌患者管理的影响

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2019 年 1 月 9 日至 2020 年 10 月 31 日期间确诊的胰腺癌患者。

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上,
  2. 通过解剖病理学标本或未经活检诊断为胰腺癌,但根据影像学技术或 Ca19.9 水平怀疑胰腺癌,但没有神经内分泌肿瘤的证据,
  3. 在 2019 年 1 月 9 日至 2020 年 10 月 31 日期间在一个参与中心举行的多学科会议上进行评估,
  4. 接受参与研究,
  5. 有或没有 SARS-CoV-2 感染。

排除标准 :

  1. 伴有神经内分泌瘤
  2. 组织学显示非胰腺
  3. 有囊腺瘤或 IPMN 无浸润性腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
“COVID-19遏制前的胰腺癌”组
2019 年 1 月 9 日至 2020 年 3 月 16 日期间,在一个参与中心的多学科会议上对胰腺癌患者进行了评估。
数据记录
“COVID-19 遏制后的胰腺癌”组
2020 年 3 月 17 日至 2020 年 10 月 31 日期间,在一个参与中心举行的多学科会议上对胰腺癌患者进行了评估。
数据记录

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰腺癌治疗
大体时间:6个月
治愈性手术(有或没有化疗),仅化疗或完全支持治疗
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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