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Reorganización del sistema de salud durante la pandemia de COVID-19: impacto en el manejo de pacientes con cáncer de páncreas exocrino (CAPANCOVID-19)

23 de enero de 2024 actualizado por: CHU de Reims

El adenocarcinoma de páncreas será la segunda causa de muerte por cáncer en Europa en 2030. El adenocarcinoma de páncreas tiene un mal pronóstico con una tasa de supervivencia combinada a 5 años en todos los estadios inferior al 8 %.

Desde diciembre de 2019, un nuevo coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) es responsable de la infección por COVID-19 con síndrome respiratorio potencialmente grave o incluso falla multiorgánica. Varias series chinas sugieren un mayor riesgo de infección grave por COVID-19 en pacientes con cáncer. Las estructuras de atención del cáncer se reorganizaron rápidamente para limitar las situaciones de alto riesgo (procedimiento de diagnóstico, cirugía mayor, poliquimioterapia citotóxica) y utilizar alternativas como la quimioterapia en espera. Estas reorganizaciones podrían estar asociadas con una pérdida de posibilidades de adenocarcinoma de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es estudiar el impacto de la reorganización del sistema de salud durante la pandemia de COVID-19 en el manejo de pacientes con adenocarcinoma de páncreas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olivier BOUCHE
  • Número de teléfono: 03 26 78 31 13
  • Correo electrónico: obouche@chu-reims.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con adenocarcinoma de páncreas diagnosticados entre el 09/01/2019 y el 31/10/2020.

Descripción

Criterios de inclusión :

  1. 18 años o más,
  2. con adenocarcinoma de páncreas diagnosticado por pieza anatomopatológica o sin biopsia pero con sospecha de adenocarcinoma de páncreas en presencia de técnicas de imagen o nivel de Ca19.9 sin evidencia de tumor neuroendocrino,
  3. evaluado durante una reunión multidisciplinaria en un centro participante entre el 09/01/2019 y el 31/10/2020,
  4. aceptando participar en el estudio,
  5. con o sin infección por SARS-CoV-2.

Criterio de exclusión :

  1. con neoplasia neuroendocrina
  2. para quienes la histología mostró no páncreas
  3. con cistoadenoma o IPMN sin adenocarcinoma invasivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo "adenocarcinoma de páncreas antes de la contención de la COVID-19"
pacientes con adenocarcinoma de páncreas evaluados durante reunión multidisciplinar en un centro participante entre el 01/09/2019 y el 16/03/2020.
Otro: Registro de datos
Registro de datos
Grupo "adenocarcinoma de páncreas después de la contención de COVID-19"
pacientes con adenocarcinoma de páncreas evaluados durante reunión multidisciplinar en un centro participante entre el 17/03/2020 y el 31/10/2020.
Otro: Registro de datos
Registro de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento del adenocarcinoma de páncreas
Periodo de tiempo: 6 meses
cirugía curativa (con o sin quimioterapia), quimioterapia sola o cuidados de apoyo exclusivos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CHU de Reims

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PO20042

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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