- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04406571
Terveydenhuoltojärjestelmän uudelleenjärjestely COVID-19-pandemian aikana: Vaikutus eksokriinista haimasyöpää sairastavien potilaiden hoitoon (CAPANCOVID-19)
Haiman adenokarsinooma on toiseksi suurin syöpäkuolemien syy Euroopassa vuonna 2030. Haiman adenokarsinoomalla on huono ennuste, ja kaikkien vaiheiden yhdistetty 5 vuoden eloonjäämisaste on alle 8%.
Joulukuusta 2019 lähtien uusi koronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) on vastuussa COVID-19-infektiosta, johon liittyy mahdollisesti vakava hengitystieoireyhtymä tai jopa usean elimen vajaatoiminta. Useissa kiinalaisissa sarjoissa ehdotetaan lisääntynyttä riskiä saada vakava COVID-19-infektio syöpäpotilailla. Syövänhoitorakenteet organisoitiin nopeasti uudelleen rajoittamaan riskitilanteita (diagnostinen toimenpide, suuri leikkaus, sytotoksinen polykemoterapia) ja käyttämään vaihtoehtoja, kuten jatkuvaa kemoterapiaa. Nämä uudelleenjärjestelyt voivat liittyä haiman adenokarsinooman mahdollisuuden menetykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- vähintään 18-vuotias,
- joilla on haiman adenokarsinooma, joka on diagnosoitu anatomopatologisella näytteellä tai ilman biopsiaa, mutta epäillään haiman adenokarsinoomaa kuvantamistekniikoiden tai Ca19.9-tason kanssa ilman näyttöä neuroendokriinisesta kasvaimesta,
- arvioitu monitieteisessä kokouksessa yhdessä osallistuvassa keskuksessa 1.9.2019-31.10.2020,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- SARS-CoV-2-infektion kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- neuroendokriinisen neoplasian kanssa
- joille histologia osoitti ei-haimaa
- kystadenooma tai IPMN ilman invasiivista adenokarsinoomaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"haiman adenokarsinooma ennen COVID-19-suojaa" -ryhmä
potilaat, joilla on haiman adenokarsinooma arvioitu monialaisen kokouksen aikana yhdessä osallistuvassa keskuksessa 1.9.2019-16.3.2020.
|
Tietue
|
|
"haiman adenokarsinooma COVID-19-eristyksen jälkeen" -ryhmä
haiman adenokarsinoomapotilaat, jotka on arvioitu poikkitieteellisessä kokouksessa yhdessä osallistuvassa keskuksessa 17.3.2020-31.10.2020 välisenä aikana.
|
Tietue
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman adenokarsinooman hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
parantava leikkaus (kemoterapian kanssa tai ilman), pelkkä kemoterapia tai yksinomainen tukihoito
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- COVID-19
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietue
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityPeruutettuBulimia nervosa | Syömishäiriö | AhmimishäiriöKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationTuntematon
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta