- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04406571
Reorganizacja systemu opieki zdrowotnej w czasie pandemii COVID-19: wpływ na postępowanie z pacjentami z zewnątrzwydzielniczym rakiem trzustki (CAPANCOVID-19)
Gruczolakorak trzustki będzie drugą przyczyną zgonów z powodu raka w Europie w 2030 roku. Gruczolakorak trzustki ma złe rokowania, a łączny wskaźnik przeżycia 5-letniego we wszystkich stadiach wynosi poniżej 8%.
Od grudnia 2019 r. nowy koronawirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) odpowiada za zakażenie COVID-19 z potencjalnie ciężkim zespołem oddechowym, a nawet niewydolnością wielonarządową. W kilku chińskich seriach sugeruje się zwiększone ryzyko ciężkiego zakażenia COVID-19 u pacjentów z rakiem. Struktury opieki onkologicznej szybko się zreorganizowały, aby ograniczyć sytuacje wysokiego ryzyka (procedura diagnostyczna, poważna operacja, polichemioterapia cytotoksyczna) i zastosować alternatywy, takie jak chemioterapia wstrzymywana. Te reorganizacje mogą być związane z utratą szansy na gruczolakoraka trzustki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- w wieku 18 lat lub więcej,
- z gruczolakorakiem trzustki rozpoznanym na podstawie materiału anatomicznego lub bez biopsji, ale z podejrzeniem gruczolakoraka trzustki w badaniach obrazowych lub na poziomie Ca19.9 bez cech guza neuroendokrynnego,
- oceniane podczas wielodyscyplinarnego spotkania w jednym uczestniczącym ośrodku w okresie od 01.09.2019 do 31.10.2020,
- wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- z lub bez zakażenia SARS-CoV-2.
Kryteria wyłączenia :
- z neoplazją neuroendokrynną
- u których histologia wykazała brak trzustki
- z cystadenoma lub IPMN bez inwazyjnego gruczolakoraka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa „gruczolakoraka trzustki przed powstrzymaniem COVID-19”.
pacjentów z gruczolakorakiem trzustki ocenianych podczas wielodyscyplinarnego spotkania w jednym ośrodku uczestniczącym w okresie od 01.09.2019 do 16.03.2020.
|
Zapis danych
|
|
Grupa „gruczolakoraka trzustki po opanowaniu COVID-19”.
pacjentów z gruczolakorakiem trzustki ocenianych podczas wielodyscyplinarnego spotkania w jednym ośrodku uczestniczącym w okresie od 17.03.2020 do 31.10.2020.
|
Zapis danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie gruczolakoraka trzustki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
operacja lecznicza (z chemioterapią lub bez), sama chemioterapia lub wyłączna opieka podtrzymująca
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- COVID-19
- Rak gruczołowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO20042
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak trzustki
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zapis danych
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy