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Riorganizzazione del sistema sanitario durante la pandemia di COVID-19: impatto sulla gestione dei pazienti con carcinoma pancreatico esocrino (CAPANCOVID-19)

23 gennaio 2024 aggiornato da: CHU de Reims

L'adenocarcinoma pancreatico sarà la seconda causa di morte per cancro in Europa nel 2030. L'adenocarcinoma pancreatico ha una prognosi sfavorevole con un tasso di sopravvivenza a 5 anni combinato in tutti gli stadi inferiore all'8%.

Da dicembre 2019, un nuovo coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) è responsabile dell'infezione da COVID-19 con sindrome respiratoria potenzialmente grave o addirittura insufficienza multiorgano. Un aumento del rischio di grave infezione da COVID-19 nei pazienti oncologici è suggerito in diverse serie cinesi. Le strutture di cura del cancro si sono rapidamente riorganizzate per limitare le situazioni ad alto rischio (procedura diagnostica, chirurgia maggiore, polichemioterapia citotossica) e utilizzare alternative come la chemioterapia in attesa. Queste riorganizzazioni potrebbero essere associate a una perdita di possibilità per l'adenocarcinoma pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è studiare l'impatto della riorganizzazione del sistema sanitario durante la pandemia di COVID-19 sulla gestione dei pazienti con adenocarcinoma pancreatico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma pancreatico diagnosticato tra il 01/09/2019 e il 31/10/2020.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  1. di età pari o superiore a 18 anni,
  2. con adenocarcinoma pancreatico diagnosticato da campione anatomopatologico o senza biopsia ma con sospetto di adenocarcinoma pancreatico in presenza di tecniche di imaging o livello di Ca19.9 senza evidenza di tumore neuroendocrino,
  3. valutato durante un incontro multidisciplinare in un centro partecipante tra il 01/09/2019 e il 31/10/2020,
  4. accettando di partecipare allo studio,
  5. con o senza infezione da SARS-CoV-2.

Criteri di esclusione :

  1. con neoplasia neuroendocrina
  2. per i quali l'istologia mostrava non pancreatico
  3. con cistoadenoma o IPMN senza adenocarcinoma invasivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo "Adenocarcinoma pancreatico prima del contenimento del COVID-19".
pazienti con adenocarcinoma pancreatico valutati durante un incontro multidisciplinare in un centro partecipante tra il 01/09/2019 e il 16/03/2020.
Altro: Record di dati
Record di dati
Gruppo "Adenocarcinoma pancreatico dopo il contenimento del COVID-19".
pazienti con adenocarcinoma pancreatico valutati durante un incontro multidisciplinare in un centro partecipante tra il 17/03/2020 e il 31/10/2020.
Altro: Record di dati
Record di dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento dell'adenocarcinoma pancreatico
Lasso di tempo: 6 mesi
chirurgia curativa (con o senza chemioterapia), solo chemioterapia o cure di supporto esclusive
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO20042

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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