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Reorganização do Sistema de Saúde Durante a Pandemia de COVID-19: Impacto no Manejo de Pacientes com Câncer Exócrino de Pâncreas (CAPANCOVID-19)

23 de janeiro de 2024 atualizado por: CHU de Reims

O adenocarcinoma pancreático será a 2ª causa de morte por cancro na Europa em 2030. O adenocarcinoma pancreático tem mau prognóstico com uma taxa de sobrevida combinada de 5 anos em todos os estágios abaixo de 8%.

Desde dezembro de 2019, um novo coronavírus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) é responsável pela infecção por COVID-19 com síndrome respiratória potencialmente grave ou mesmo falência de múltiplos órgãos. Um risco aumentado de infecção grave por COVID-19 em pacientes com câncer é sugerido em várias séries chinesas. Estruturas de atendimento oncológico rapidamente reorganizadas para limitar situações de alto risco (procedimento diagnóstico, cirurgia de grande porte, poliquimioterapia citotóxica) e utilizar alternativas como a quimioterapia em espera. Essas reorganizações podem estar associadas a uma perda de chance de adenocarcinoma pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estudar o impacto da reorganização do sistema de saúde durante a pandemia de COVID-19 no manejo de pacientes com adenocarcinoma pancreático

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com adenocarcinoma pancreático diagnosticados entre 01/09/2019 e 31/10/2020.

Descrição

Critério de inclusão :

  1. com 18 anos ou mais,
  2. com adenocarcinoma pancreático diagnosticado por peça anatomopatológica ou sem biópsia, mas com suspeita de adenocarcinoma pancreático na presença de técnicas de imagem ou nível Ca19.9 sem evidência de tumor neuroendócrino,
  3. avaliados durante reunião multidisciplinar em um centro participante entre 01/09/2019 e 31/10/2020,
  4. aceitando participar do estudo,
  5. com ou sem infecção por SARS-CoV-2.

Critério de exclusão :

  1. com neoplasia neuroendócrina
  2. para quem a histologia mostrou não pancreática
  3. com cistadenoma ou IPMN sem adenocarcinoma invasivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo "adenocarcinoma pancreático antes da contenção da COVID-19"
pacientes com adenocarcinoma pancreático avaliados durante reunião multidisciplinar em um centro participante entre 01/09/2019 e 16/03/2020.
Outro: Registro de dados
Registro de dados
Grupo "adenocarcinoma pancreático após contenção de COVID-19"
pacientes com adenocarcinoma pancreático avaliados durante reunião multidisciplinar em um centro participante entre 17/03/2020 e 31/10/2020.
Outro: Registro de dados
Registro de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento do adenocarcinoma pancreático
Prazo: 6 meses
cirurgia curativa (com ou sem quimioterapia), apenas quimioterapia ou cuidados de suporte exclusivos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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CHU de Reims

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PO20042

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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