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Réorganisation du système de santé pendant la pandémie de COVID-19 : impact sur la prise en charge des patients atteints d'un cancer exocrine du pancréas (CAPANCOVID-19)

23 janvier 2024 mis à jour par: CHU de Reims

L'adénocarcinome pancréatique sera la 2e cause de décès par cancer en Europe en 2030. L'adénocarcinome pancréatique a un mauvais pronostic avec un taux de survie à 5 ans combiné tous stades inférieur à 8 %.

Depuis décembre 2019, un nouveau coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) est responsable d'une infection au COVID-19 avec un syndrome respiratoire potentiellement sévère voire une défaillance multiviscérale. Un risque accru d'infection grave au COVID-19 chez les patients atteints de cancer est suggéré dans plusieurs séries chinoises. Les structures de prise en charge du cancer se sont rapidement réorganisées pour limiter les situations à risque (procédure diagnostique, chirurgie lourde, polychimiothérapie cytotoxique) et recourir à des alternatives telles que la chimiothérapie d'attente. Ces réorganisations pourraient être associées à une perte de chance d'adénocarcinome pancréatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la réorganisation du système de santé pendant la pandémie de COVID-19 sur la prise en charge des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique diagnostiqué entre le 01/09/2019 et le 31/10/2020.

La description

Critère d'intégration :

  1. âgé de 18 ans ou plus,
  2. avec adénocarcinome pancréatique diagnostiqué sur pièce anatomopathologique ou sans biopsie mais avec suspicion d'adénocarcinome pancréatique en présence de techniques d'imagerie ou de taux de Ca19.9 sans preuve de tumeur neuroendocrine,
  3. évalués en réunion pluridisciplinaire dans un centre participant entre le 01/09/2019 et le 31/10/2020,
  4. accepter de participer à l'étude,
  5. avec ou sans infection par le SRAS-CoV-2.

Critère d'exclusion :

  1. avec néoplasie neuroendocrinienne
  2. pour qui l'histologie a montré une absence de pancréas
  3. avec cystadénome ou IPMN sans adénocarcinome invasif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe « adénocarcinome pancréatique avant confinement COVID-19 »
patients atteints d'adénocarcinome pancréatique évalués en réunion multidisciplinaire dans un centre participant entre le 01/09/2019 et le 16/03/2020.
Autre: Enregistrement de données
Enregistrement de données
Groupe « adénocarcinome pancréatique après confinement COVID-19 »
patients atteints d'adénocarcinome pancréatique évalués en réunion multidisciplinaire dans un centre participant entre le 17/03/2020 et le 31/10/2020.
Autre: Enregistrement de données
Enregistrement de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement de l'adénocarcinome pancréatique
Délai: 6 mois
chirurgie curative (avec ou sans chimiothérapie), chimiothérapie seule ou soins de support exclusifs
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO20042

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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