- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04406571
Az egészségügyi rendszer átszervezése a COVID-19 világjárvány idején: hatás az exokrin hasnyálmirigyrákos betegek kezelésére (CAPANCOVID-19)
A hasnyálmirigy-adenokarcinóma lesz a második rák okozta halálok Európában 2030-ban. A hasnyálmirigy-adenokarcinóma rossz prognózisú, az összes stádiumú kombinált 5 éves túlélési arány 8% alatti.
2019 decembere óta egy új koronavírus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) felelős a potenciálisan súlyos légúti szindrómával vagy akár többszervi elégtelenséggel járó COVID-19 fertőzésért. Számos kínai sorozat a súlyos COVID-19 fertőzés fokozott kockázatát javasolja rákos betegeknél. A rákkezelési struktúrákat gyorsan átszervezték, hogy korlátozzák a magas kockázatú helyzeteket (diagnosztikai eljárások, nagy műtétek, citotoxikus polikemoterápia), és olyan alternatívákat alkalmazzanak, mint például a felfüggesztett kemoterápia. Ezek az átszervezések összefüggésbe hozhatók a hasnyálmirigy-adenokarcinóma esélyének elvesztésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- anatomopatológiai mintával vagy biopszia nélkül diagnosztizált hasnyálmirigy-adenokarcinómával, de hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyanújával képalkotó technikák vagy Ca19,9 szint jelenlétében neuroendokrin daganatra utaló bizonyíték nélkül,
- multidiszciplináris találkozó során értékelték egy résztvevő központban 2019.09.01. és 2020.10.31. között,
- a vizsgálatban való részvétel elfogadása,
- SARS-CoV-2 fertőzéssel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok :
- neuroendokrin neopláziával
- akiknél a szövettan nem hasnyálmirigyet mutatott ki
- cystadenoma vagy IPMN invazív adenocarcinoma nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
„hasnyálmirigy-adenokarcinóma a COVID-19 elszigetelése előtt” csoport
multidiszciplináris megbeszélésen értékelt hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegek egy résztvevő központban 2019.09.01. és 2020.03.16. között.
|
Adatrekord
|
|
"hasnyálmirigy-adenokarcinóma a COVID-19 elszigetelése után" csoport
hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegek multidiszciplináris megbeszélésen értékeltek egy résztvevő központban 2020.03.17. és 2020.10.31. között.
|
Adatrekord
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigy adenokarcinóma kezelése
Időkeret: 6 hónap
|
gyógyító műtét (kemoterápiával vagy anélkül), csak kemoterápia vagy kizárólagos szupportív kezelés
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- COVID-19
- Adenokarcinóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO20042
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .