Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reorganizace systému zdravotní péče během pandemie COVID-19: Dopad na léčbu pacientů s exokrinní rakovinou pankreatu (CAPANCOVID-19)

23. ledna 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Adenokarcinom pankreatu bude v roce 2030 druhou příčinou úmrtí na rakovinu v Evropě. Adenokarcinom pankreatu má špatnou prognózu s kombinovanou pětiletou mírou přežití ve všech fázích pod 8 %.

Od prosince 2019 je nový koronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) zodpovědný za infekci COVID-19 s potenciálně závažným respiračním syndromem nebo dokonce multiorgánovým selháním. Zvýšené riziko závažné infekce COVID-19 u pacientů s rakovinou je navrženo v několika čínských sériích. Struktury onkologické péče se rychle reorganizovaly tak, aby omezily vysoce rizikové situace (diagnostický postup, velký chirurgický zákrok, cytotoxická polychemoterapie) a využívaly alternativy, jako je přerušená chemoterapie. Tyto reorganizace by mohly být spojeny se ztrátou šance na adenokarcinom pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je studovat dopad reorganizace zdravotnického systému během pandemie COVID-19 na léčbu pacientů s adenokarcinomem pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s adenokarcinomem pankreatu diagnostikovaným mezi 01.09.2019 a 31.10.2020.

Popis

Kritéria pro zařazení :

  1. ve věku 18 a více let,
  2. s adenokarcinomem pankreatu diagnostikovaným anatomickým vzorkem nebo bez biopsie, ale s podezřením na adenokarcinom pankreatu za přítomnosti zobrazovacích technik nebo hladiny Ca19,9 bez průkazu neuroendokrinního tumoru,
  3. posouzeno během multidisciplinárního setkání v jednom zúčastněném centru mezi 01.09.2019 a 31.10.2020,
  4. souhlas s účastí ve studii,
  5. s infekcí SARS-CoV-2 nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  1. s neuroendokrinní neoplazií
  2. u kterých histologie prokázala, že nejsou pankreatické
  3. s cystadenomem nebo IPMN bez invazivního adenokarcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina „adenokarcinom pankreatu před omezením COVID-19“.
pacientů s adenokarcinomem pankreatu hodnocených během multidisciplinárního setkání v jednom zúčastněném centru mezi 1. 9. 2019 a 16. 3. 2020.
Záznam dat
Skupina „adenokarcinom pankreatu po omezení COVID-19“.
pacientů s adenokarcinomem pankreatu hodnocených během multidisciplinárního setkání v jednom zúčastněném centru mezi 17. 3. 2020 a 31. 10. 2020.
Záznam dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba adenokarcinomu pankreatu
Časové okno: 6 měsíců
kurativní chirurgie (s chemoterapií nebo bez ní), pouze chemoterapie nebo výhradní podpůrná péče
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam dat

Předplatit