- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04406571
Reorganizace systému zdravotní péče během pandemie COVID-19: Dopad na léčbu pacientů s exokrinní rakovinou pankreatu (CAPANCOVID-19)
Adenokarcinom pankreatu bude v roce 2030 druhou příčinou úmrtí na rakovinu v Evropě. Adenokarcinom pankreatu má špatnou prognózu s kombinovanou pětiletou mírou přežití ve všech fázích pod 8 %.
Od prosince 2019 je nový koronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) zodpovědný za infekci COVID-19 s potenciálně závažným respiračním syndromem nebo dokonce multiorgánovým selháním. Zvýšené riziko závažné infekce COVID-19 u pacientů s rakovinou je navrženo v několika čínských sériích. Struktury onkologické péče se rychle reorganizovaly tak, aby omezily vysoce rizikové situace (diagnostický postup, velký chirurgický zákrok, cytotoxická polychemoterapie) a využívaly alternativy, jako je přerušená chemoterapie. Tyto reorganizace by mohly být spojeny se ztrátou šance na adenokarcinom pankreatu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- ve věku 18 a více let,
- s adenokarcinomem pankreatu diagnostikovaným anatomickým vzorkem nebo bez biopsie, ale s podezřením na adenokarcinom pankreatu za přítomnosti zobrazovacích technik nebo hladiny Ca19,9 bez průkazu neuroendokrinního tumoru,
- posouzeno během multidisciplinárního setkání v jednom zúčastněném centru mezi 01.09.2019 a 31.10.2020,
- souhlas s účastí ve studii,
- s infekcí SARS-CoV-2 nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- s neuroendokrinní neoplazií
- u kterých histologie prokázala, že nejsou pankreatické
- s cystadenomem nebo IPMN bez invazivního adenokarcinomu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina „adenokarcinom pankreatu před omezením COVID-19“.
pacientů s adenokarcinomem pankreatu hodnocených během multidisciplinárního setkání v jednom zúčastněném centru mezi 1. 9. 2019 a 16. 3. 2020.
|
Záznam dat
|
|
Skupina „adenokarcinom pankreatu po omezení COVID-19“.
pacientů s adenokarcinomem pankreatu hodnocených během multidisciplinárního setkání v jednom zúčastněném centru mezi 17. 3. 2020 a 31. 10. 2020.
|
Záznam dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba adenokarcinomu pankreatu
Časové okno: 6 měsíců
|
kurativní chirurgie (s chemoterapií nebo bez ní), pouze chemoterapie nebo výhradní podpůrná péče
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- COVID-19
- Adenokarcinom
Další identifikační čísla studie
- PO20042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam dat
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie