Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omorganisering av helsevesenet under COVID-19-pandemien: innvirkning på behandling av pasienter med eksokrin bukspyttkjertelkreft (CAPANCOVID-19)

23. januar 2024 oppdatert av: CHU de Reims

Bukspyttkjerteladenokarsinom vil være den andre dødsårsaken til kreft i Europa i 2030. Bukspyttkjerteladenokarsinom har dårlig prognose med en kombinert 5-års overlevelse i alle stadier under 8 %.

Siden desember 2019 har et nytt koronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) vært ansvarlig for COVID-19-infeksjon med potensielt alvorlig respiratorisk syndrom eller til og med multiorgansvikt. En økt risiko for alvorlig COVID-19-infeksjon hos kreftpasienter er antydet i flere kinesiske serier. Kreftomsorgsstrukturer ble raskt omorganisert for å begrense høyrisikosituasjoner (diagnostisk prosedyre, større operasjoner, cellegift polykjemoterapi) og bruke alternativer som kjemoterapi på vent. Disse omorganiseringene kan være assosiert med tap av sjanse for adenokarsinom i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å studere effekten av omorganisering av helsevesenet under COVID-19-pandemien på behandling av pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen diagnostisert mellom 01/09/2019 og 31/10/2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  1. 18 år eller eldre,
  2. med bukspyttkjerteladenokarsinom diagnostisert ved anatomopatologisk prøve eller uten biopsi, men med mistanke om bukspyttkjerteladenokarsinom i nærvær av avbildningsteknikker eller Ca19.9-nivå uten bevis for nevroendokrin svulst,
  3. vurdert under tverrfaglig møte i ett deltakende senter mellom 01/09/2019 og 31/10/2020,
  4. akseptere å delta i studien,
  5. med eller uten SARS-CoV-2-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. med nevroendokrin neoplasi
  2. for hvem histologi viste ikke bukspyttkjertel
  3. med cystadenom eller IPMN uten invasivt adenokarsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
"bukspyttkjerteladenokarsinom før COVID-19 inneslutning" gruppe
pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen vurdert under et tverrfaglig møte i ett deltakende senter mellom 01.09.2019 og 16.03.2020.
Annen: Datapost
Datapost
"bukspyttkjerteladenokarsinom etter COVID-19-inneslutning" gruppe
pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen vurdert under et tverrfaglig møte i ett deltakende senter mellom 17/03/2020 og 31/10/2020.
Annen: Datapost
Datapost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 6 måneder
kurativ kirurgi (med eller uten kjemoterapi), kun kjemoterapi eller eksklusiv støttebehandling
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO20042

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere