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Reorganisation des Gesundheitssystems während der COVID-19-Pandemie: Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit exokrinem Bauchspeicheldrüsenkrebs (CAPANCOVID-19)

23. Januar 2024 aktualisiert von: CHU de Reims

Das Adenokarzinom des Pankreas wird im Jahr 2030 die zweithäufigste Krebstodesursache in Europa sein. Das Adenokarzinom des Pankreas hat eine schlechte Prognose mit einer kombinierten 5-Jahres-Überlebensrate für alle Stadien von unter 8 %.

Seit Dezember 2019 ist ein neues Coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) für eine COVID-19-Infektion mit möglicherweise schwerem Atemwegssyndrom oder sogar Multiorganversagen verantwortlich. In mehreren chinesischen Serien wird ein erhöhtes Risiko einer schweren COVID-19-Infektion bei Krebspatienten vermutet. Die Krebsversorgungsstrukturen wurden schnell neu organisiert, um Hochrisikosituationen (Diagnoseverfahren, große Operationen, zytotoxische Polychemotherapie) zu begrenzen und Alternativen wie z. B. Warte-Chemotherapie einzusetzen. Diese Reorganisationen könnten mit einem Verlust der Wahrscheinlichkeit für Pankreas-Adenokarzinom verbunden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Reorganisation des Gesundheitssystems während der COVID-19-Pandemie auf die Behandlung von Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas zu untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, diagnostiziert zwischen dem 01.09.2019 und dem 31.10.2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  1. ab 18 Jahren,
  2. mit Pankreas-Adenokarzinom, diagnostiziert durch anatomopathologisches Präparat oder ohne Biopsie, aber mit Verdacht auf Pankreas-Adenokarzinom in Gegenwart von bildgebenden Verfahren oder Ca19.9-Spiegel ohne Nachweis eines neuroendokrinen Tumors,
  3. bewertet während eines multidisziplinären Treffens in einem teilnehmenden Zentrum zwischen dem 01.09.2019 und dem 31.10.2020,
  4. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
  5. mit oder ohne SARS-CoV-2-Infektion.

Ausschlusskriterien :

  1. mit neuroendokrinen Neoplasien
  2. bei denen die Histologie nicht pankreatisch zeigte
  3. mit Zystadenom oder IPMN ohne invasives Adenokarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe „Pankreas-Adenokarzinom vor COVID-19-Eindämmung“.
Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die während eines multidisziplinären Treffens in einem teilnehmenden Zentrum zwischen dem 01.09.2019 und dem 16.03.2020 bewertet wurden.
Datensatz
Gruppe „Pankreas-Adenokarzinom nach COVID-19-Eindämmung“.
Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die während eines multidisziplinären Treffens in einem teilnehmenden Zentrum zwischen dem 17.03.2020 und dem 31.10.2020 bewertet wurden.
Datensatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung des Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 6 Monate
kurativer Eingriff (mit oder ohne Chemotherapie), nur Chemotherapie oder ausschließlich unterstützende Behandlung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Adenokarzinom des Pankreas

Klinische Studien zur Datensatz

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