- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04406571
Reorganisation des Gesundheitssystems während der COVID-19-Pandemie: Auswirkungen auf die Behandlung von Patienten mit exokrinem Bauchspeicheldrüsenkrebs (CAPANCOVID-19)
Das Adenokarzinom des Pankreas wird im Jahr 2030 die zweithäufigste Krebstodesursache in Europa sein. Das Adenokarzinom des Pankreas hat eine schlechte Prognose mit einer kombinierten 5-Jahres-Überlebensrate für alle Stadien von unter 8 %.
Seit Dezember 2019 ist ein neues Coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2, SARS-CoV-2) für eine COVID-19-Infektion mit möglicherweise schwerem Atemwegssyndrom oder sogar Multiorganversagen verantwortlich. In mehreren chinesischen Serien wird ein erhöhtes Risiko einer schweren COVID-19-Infektion bei Krebspatienten vermutet. Die Krebsversorgungsstrukturen wurden schnell neu organisiert, um Hochrisikosituationen (Diagnoseverfahren, große Operationen, zytotoxische Polychemotherapie) zu begrenzen und Alternativen wie z. B. Warte-Chemotherapie einzusetzen. Diese Reorganisationen könnten mit einem Verlust der Wahrscheinlichkeit für Pankreas-Adenokarzinom verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- ab 18 Jahren,
- mit Pankreas-Adenokarzinom, diagnostiziert durch anatomopathologisches Präparat oder ohne Biopsie, aber mit Verdacht auf Pankreas-Adenokarzinom in Gegenwart von bildgebenden Verfahren oder Ca19.9-Spiegel ohne Nachweis eines neuroendokrinen Tumors,
- bewertet während eines multidisziplinären Treffens in einem teilnehmenden Zentrum zwischen dem 01.09.2019 und dem 31.10.2020,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- mit oder ohne SARS-CoV-2-Infektion.
Ausschlusskriterien :
- mit neuroendokrinen Neoplasien
- bei denen die Histologie nicht pankreatisch zeigte
- mit Zystadenom oder IPMN ohne invasives Adenokarzinom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe „Pankreas-Adenokarzinom vor COVID-19-Eindämmung“.
Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die während eines multidisziplinären Treffens in einem teilnehmenden Zentrum zwischen dem 01.09.2019 und dem 16.03.2020 bewertet wurden.
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Datensatz
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|
Gruppe „Pankreas-Adenokarzinom nach COVID-19-Eindämmung“.
Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die während eines multidisziplinären Treffens in einem teilnehmenden Zentrum zwischen dem 17.03.2020 und dem 31.10.2020 bewertet wurden.
|
Datensatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlung des Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 6 Monate
|
kurativer Eingriff (mit oder ohne Chemotherapie), nur Chemotherapie oder ausschließlich unterstützende Behandlung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- COVID-19
- Adenokarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- PO20042
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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