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COVID-19 パンデミック時の医療システムの再編成: 外分泌膵臓がん患者の管理への影響 (CAPANCOVID-19)

2024年1月23日 更新者：CHU de Reims

膵臓腺癌は、2030 年にヨーロッパで癌による 2 番目の死因になるでしょう。 膵臓腺癌の予後は不良で、全段階を合わせた 5 年生存率は 8% 未満です。

2019 年 12 月以降、新しいコロナウイルス (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2、SARS-CoV-2) は、重度の呼吸器症候群または多臓器不全の可能性を伴う COVID-19 感染の原因となっています。 がん患者における重度の COVID-19 感染のリスクの増加は、いくつかの中国のシリーズで示唆されています。 リスクの高い状況 (診断手技、大手術、細胞傷害性多剤化学療法) を制限し、保留中の化学療法などの代替手段を使用するために、がん治療体制が急速に再編成されました。 これらの再編成は、膵臓腺癌の機会の損失に関連している可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、COVID-19 パンデミック時の医療システムの再編成が膵臓腺癌患者の管理に与える影響を研究することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2019 年 1 月 9 日から 2020 年 10 月 31 日の間に診断された膵臓腺癌の患者。

説明

包含基準 :

  1. 18歳以上、
  2. -解剖病理学的標本または生検なしで診断された膵臓腺癌を有するが、神経内分泌腫瘍の証拠のない画像技術またはCa19.9レベルの存在下で膵臓腺癌の疑いがある、
  3. 2019 年 1 月 9 日から 2020 年 10 月 31 日までの 1 つの参加センターでの学際的な会議中に評価され、
  4. 研究への参加を受け入れ、
  5. SARS-CoV-2感染の有無にかかわらず。

除外基準 :

  1. 神経内分泌腫瘍を伴う
  2. 組織学が非膵臓を示した人
  3. 浸潤性腺癌を伴わない嚢胞腺腫またはIPMNを有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
「COVID-19封じ込め前の膵臓腺癌」グループ
2019 年 1 月 9 日から 2020 年 3 月 16 日までの 1 つの参加センターでの集学的会議中に評価された膵臓腺癌患者。
他の：データ記録
データ記録
「COVID-19封じ込め後の膵臓腺癌」グループ
2020 年 3 月 17 日から 2020 年 10 月 31 日までの 1 つの参加センターでの集学的会議中に評価された膵臓腺癌患者。
他の：データ記録
データ記録

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓腺がんの治療
時間枠：6ヵ月
根治手術（化学療法の有無にかかわらず）、化学療法のみ、または完全な支持療法
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CHU de Reims

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PO20042

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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