- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04406571
Реорганизация системы здравоохранения во время пандемии COVID-19: влияние на ведение пациентов с экзокринным раком поджелудочной железы (CAPANCOVID-19)
Аденокарцинома поджелудочной железы станет второй причиной смертности от рака в Европе в 2030 году. Аденокарцинома поджелудочной железы имеет плохой прогноз с комбинированной 5-летней выживаемостью на всех стадиях ниже 8%.
С декабря 2019 года новый коронавирус (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2, SARS-CoV-2) вызывает инфекцию COVID-19 с потенциально тяжелым респираторным синдромом или даже полиорганной недостаточностью. В нескольких китайских сериалах предполагается повышенный риск тяжелой инфекции COVID-19 у онкологических больных. Структуры лечения рака были быстро реорганизованы, чтобы ограничить ситуации с высоким риском (диагностическая процедура, обширная хирургия, цитотоксическая полихимиотерапия) и использовать альтернативы, такие как химиотерапия в режиме ожидания. Эти реорганизации могут быть связаны с потерей шансов на аденокарциному поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- в возрасте 18 лет и старше,
- с аденокарциномой поджелудочной железы, диагностированной по анатомопатологическому образцу или без биопсии, но с подозрением на аденокарциному поджелудочной железы при наличии методов визуализации или уровня Ca19.9 без признаков нейроэндокринной опухоли,
- оценено во время междисциплинарного совещания в одном участвующем центре в период с 01.09.2019 по 31.10.2020,
- согласие на участие в исследовании,
- с инфекцией SARS-CoV-2 или без нее.
Критерий исключения :
- с нейроэндокринной неоплазией
- у которых гистология показала непанкреатический
- с цистаденомой или ВПМН без инвазивной аденокарциномы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа "аденокарцинома поджелудочной железы до сдерживания COVID-19"
пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы, оцененных во время междисциплинарного совещания в одном участвующем центре в период с 01.09.2019 по 16.03.2020.
|
Запись данных
|
|
Группа "аденокарцинома поджелудочной железы после сдерживания COVID-19"
пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы, оцененных во время междисциплинарного совещания в одном участвующем центре с 17 марта 2020 г. по 31 октября 2020 г.
|
Запись данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение аденокарциномы поджелудочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
лечебная хирургия (с химиотерапией или без нее), только химиотерапия или исключительно поддерживающая терапия
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- COVID-19
- Аденокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- PO20042
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .