评估 [14C]AZD4831 的质量平衡恢复、药代动力学、代谢物概况和代谢物鉴定的研究

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性受试者，具有适合插管或反复静脉穿刺的静脉。
3. 筛选时测得的体重指数 (BMI) 为 18.0 至 30.0 kg/m2。
4. 必须愿意并能够沟通并参与整个研究。
5. 必须定期排便（即 每天平均排便量≥1 次且≤3 次）。
6. 必须同意遵守避孕要求

排除标准：

1. 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能会因为参与研究而使受试者处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力。
2. 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的存在史，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症。
3. 根据研究者的判断，受试者患有不受控制的或有临床意义的甲状腺疾病。
4. 首次服用 IMP 后 4 周内出现任何有临床意义的疾病、医疗/外科手术或外伤。
5. 由研究者判断的临床化学、血液学或尿液分析结果的任何具有临床意义的异常。 不允许患有已知吉尔伯特综合症或未结合胆红素持续升高的受试者。 血红蛋白 < 正常下限 (LLN)、白细胞或嗜中性粒细胞计数 < LLN 的受试者（嗜中性粒细胞计数 <1.8 × 109/L 的非洲血统受试者）。
6. 由研究者判断的任何具有临床意义的生命体征异常发现。 有体位性低血压病史或收缩压下降 >/=20 mmHg 或舒张压 >/=10 mmHg 和/或心率升高超过 30 bpm 或站立时心率的受试者>120/分钟，在筛选时或给药前改变姿势 2 分钟后检查。
7. 研究者判断的 12 导联 ECG 的任何临床显着异常。
8. 血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体筛查的任何阳性结果。
9. 根据研究者的判断，过去 2 年内已知或疑似有药物滥用史。
10. 在本研究中，在施用 IMP 后的 3 个月内收到了另一种新的化学实体（定义为尚未批准上市的化合物）。 排除期在最后一次给药后三个月或最后一次就诊后 1 个月结束，以时间最长者为准。 在施用 IMP 之前的最后 12 个月内完成 14C 研究的受试者。 注意：不排除在本研究或之前的 I 期研究中同意并筛选但未施用 IMP 的受试者。
11. 筛选后 1 个月内的血浆捐献或筛选前 3 个月内任何献血/失血超过 500 mL。
12. 根据研究者的判断，患有持续性皮肤病或显着过敏/超敏反应史的受试者或对具有与 AZD4831 或制剂赋形剂具有相似化学结构或类别的药物的超敏反应史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的。
13. 当前吸烟者或在过去 3 个月内吸烟或使用过尼古丁产品的人。 在筛选或入院时确认呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm。
14. 当前电子烟用户和最近 3 个月内使用过电子烟的用户。
15. 在筛查或进入临床单位时对滥用药物进行阳性筛查，或在筛查或进入临床单位时对酒精进行阳性筛查。
16. 已知或疑似有酒精或药物滥用史或每周过量饮酒 >21 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒，或 25 毫升 40% 烈酒，1.5 至 2 单位 = 125 毫升葡萄酒，具体取决于类型）
17. 过量摄入含咖啡因的饮料或食物（例如 咖啡、茶、巧克力）由研究者判断。 过量摄入咖啡因定义为每天经常摄入超过 600 毫克的咖啡因（例如 >5 杯咖啡）或在研究地点隔离期间可能无法避免使用含咖啡因的饮料。
18. 在首次服用 IMP 前 3 周内使用具有酶诱导特性的药物或补充剂，例如圣约翰草。
19. 使用任何处方药或非处方药，包括抗酸剂、镇痛药（扑热息痛/对乙酰氨基酚除外）、草药、大剂量维生素（摄入量为每日推荐剂量的 20 至 600 倍）和矿物质，在给予研究产品前两周如果药物的半衰期较长，则可能更长。 如果认为不干扰研究目标（由研究者确定），则可根据具体情况适用例外情况。
20. 受试者是研究中心或赞助商雇员，或者是其直系亲属。
21. 以前接受过 AZD4831 的受试者。
22. 如果受试者有任何正在进行的或最近（即在筛选期间）可能干扰研究数据的解释或被认为不太可能遵守研究程序、限制的轻微医疗投诉，则研究者判断受试者不应参加研究和要求；在 IMP 给药前 2 周内有发烧、喉咙痛或流感样症状的受试者。
23. 有怀孕或哺乳期伴侣的受试者。
24. 辐射暴露，包括本研究中的辐射暴露，不包括背景辐射，但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去 12 个月内超过 5 mSv 或在过去 5 年内超过 10 mSv。 2017 年电离辐射条例中定义的职业暴露工人不得参加该研究
25. 筛选时肾功能损害的证据，如使用 Cockcroft-Gault 方程估计的肌酐清除率 <80 mL/min 所示
26. 易受伤害的对象，例如 被拘留、受到监护、受托保护的成年人，或被政府或司法命令送往某个机构
27. 因任何其他原因未能使调查员满意参与