维也纳与 SARS-CoV-2 病毒研究 (VIVI)
2020年5月27日 更新者：Christian Hengstenberg、Medical University of Vienna
维也纳与 SARS-CoV-2 病毒：对患者和医护人员进行的 SARS-CoV-2 前瞻性大规模抗体研究
本研究调查了维也纳总医院医护人员和患者的 SARS-CoV-2 血清阳性率。
研究概览
详细说明
本研究由 2 部分组成：一项纵向研究招募了 3,000 名维也纳综合医院的医疗保健专业人员，在 12 个月内对其抗体状态进行了 6 次测试（队列 A），以及一项针对 3,000 名患者的系列横断面研究（即，共计 9,000 名患者）在此次大流行期间的 3 个不同时间点因非 COVID-19 相关症状入住维也纳总医院（队列 B）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- 电话号码：46140 +43 1 40400
- 邮箱：christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Thomas A Zelniker, DDr.
- 电话号码：46140 +43 1 40400
- 邮箱：thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
-
首席研究员：
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
副研究员：
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
副研究员：
- Marco Idzko, Prof.
-
副研究员：
- Christian Nitsche, Dr.
-
副研究员：
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
副研究员：
- Thomas Perkmann, Dr.
-
副研究员：
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
副研究员：
- Eva Schernhammer, Prof.
-
副研究员：
- Tanja Stamm, Prof.
-
副研究员：
- Christoph Binder, Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
队列 A：医护人员
队列 B：因非 COVID 相关症状入院的患者
描述
队列 A：
纳入标准：
- 医师
- 护理人员
- 助产士
- 医疗技术助理（包括医疗、治疗和诊断保健人员，以及医疗和护理助理）
- 与患者接触的行政人员
排除标准：
- 未在维也纳医科大学或维也纳总医院工作
- 未签署知情同意书
队列 B：
纳入标准：
● 有可用残留血清样本的患者
排除标准：
● 来自维也纳总医院 COVID-19 分诊单元的血清样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
医护人员
内科医生、护理人员、助产士、医疗技术助理（包括医疗、治疗和诊断保健人员，以及医疗和护理助理）、与患者接触的行政人员
|
储存 SARS-CoV-2 抗体和生物标志物的血清
|
|
患者
因非 COVID 相关症状被维也纳总医院收治并具有可用残留血清样本的患者。
|
储存 SARS-CoV-2 抗体和生物标志物的血清
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
随着时间的推移，医护人员和因非 COVID-19 相关症状入院的患者中抗体状态的流行率
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清转化发生率
大体时间：1年
|
1年
|
|
确定 SARS-CoV-2 感染的风险标志物/因素
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月27日
初级完成 (预期的)
2021年6月27日
研究完成 (预期的)
2021年6月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.