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ウィーン対 SARS-CoV-2 ウイルスの研究 (VIVI)

2020年5月27日 更新者：Christian Hengstenberg、Medical University of Vienna

ウィーン対 SARS-CoV-2 ウイルス: 患者と医療従事者を対象とした SARS-CoV-2 の前向き大規模抗体研究

この研究では、ウィーン総合病院の医療従事者と患者におけるSARS-CoV-2に対する血清陽性率を調べています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は 2 つの部分で構成されています。1 つはウィーン総合病院に登録している 3,000 人の医療専門家を対象に、12 か月間にわたって抗体状態を 6 回検査する縦断的研究 (コホート A)、もう 1 つは 3,000 人の患者を対象とした連続横断研究 (つまり、合計9,000人の患者）が、このパンデミック中の3つの異なる時点で、新型コロナウイルス感染症に関連しない症状でウィーン総合病院に入院した（コホートB）。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

12000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University of Vienna
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • 副調査官：
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • 副調査官：
          • Marco Idzko, Prof.
        • 副調査官：
          • Christian Nitsche, Dr.
        • 副調査官：
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • 副調査官：
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • 副調査官：
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • 副調査官：
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • 副調査官：
          • Tanja Stamm, Prof.
        • 副調査官：
          • Christoph Binder, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コホート A: 医療従事者

コホートB: 新型コロナウイルス以外の症状で入院した患者

説明

コホートA:

包含基準:

  • 医師
  • 看護職員
  • 助産師
  • 医療技術助手（医療、治療、診断の医療スタッフ、医療および看護助手を含む）
  • 患者と接触する管理担当者

除外基準:

  • ウィーン医科大学またはウィーン総合病院に雇用されていないこと
  • インフォームドコンセントに署名がありません

コホートB:

包含基準:

● 利用可能な残存血清サンプルを有する患者

除外基準:

● ウィーン総合病院の新型コロナウイルス感染症トリアージユニットからの血清サンプル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
医師、看護スタッフ、助産師、医療技術助手（医療、治療、診断の医療スタッフ、医療および看護助手を含む）、患者と接する管理職員
診断テスト：実験室分析
SARS-CoV-2 抗体およびバイオマーカー用の血清の保管
忍耐
患者は、新型コロナウイルスに関連しない症状のため、入手可能な残留血清サンプルを持ってウィーン総合病院に入院しました。
診断テスト：実験室分析
SARS-CoV-2 抗体およびバイオマーカー用の血清の保管

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療従事者および新型コロナウイルス感染症以外の症状で入院した患者における抗体保有率の長期推移
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清変換の発生率
時間枠：1年
1年
SARS-CoV-2感染のリスクマーカー/要因の特定
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (予想される)

2021年6月27日

研究の完了 (予想される)

2021年6月27日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK 1387/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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