Wien kontra SARS-CoV-2 virusstudie (VIVI)
27 maj 2020 uppdaterad av: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna
Wien kontra SARS-CoV-2-virus: en prospektiv storskalig antikroppsstudie av SARS-CoV-2 hos patienter och vårdpersonal
Denna studie undersöker seroprevalensen mot SARS-CoV-2 hos vårdpersonal och patienter vid Wiens allmänna sjukhus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av 2 delar: en longitudinell studie som registrerar 3 000 hälso- och sjukvårdspersonal vid Wiens allmänna sjukhus som testar deras antikroppsstatus 6 gånger under en period av 12 månader (Kohort A), och en seriell tvärsnittsstudie av 3 000 patienter (dvs. totalt 9 000 patienter) inlagda på Wiens allmänna sjukhus för icke-COVID-19-relaterade symtom vid 3 olika tidpunkter under denna pandemi (kohort B).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- Telefonnummer: 46140 +43 1 40400
- E-post: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Thomas A Zelniker, DDr.
- Telefonnummer: 46140 +43 1 40400
- E-post: thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
Underutredare:
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
Underutredare:
- Marco Idzko, Prof.
-
Underutredare:
- Christian Nitsche, Dr.
-
Underutredare:
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
Underutredare:
- Thomas Perkmann, Dr.
-
Underutredare:
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
Underutredare:
- Eva Schernhammer, Prof.
-
Underutredare:
- Tanja Stamm, Prof.
-
Underutredare:
- Christoph Binder, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohort A: Vårdpersonal
Kohort B: Patienter inlagda för icke-COVID-relaterade symtom
Beskrivning
Kohort A:
Inklusionskriterier:
- Läkare
- Vårdpersonal
- Barnmorskor
- Medicinsk-tekniska assistenter (inklusive medicinsk, terapeutisk och diagnostisk hälsovårdspersonal, och medicinska och sjuksköterskor)
- Administrativ personal med patientkontakt
Exklusions kriterier:
- Inte anställd vid Medical University of Vienna eller Vienna General Hospital
- Inget undertecknat informerat samtycke
Kohort B:
Inklusionskriterier:
● Patienter med tillgängliga kvarvarande serumprover
Exklusions kriterier:
● Serumprover från covid-19-triageenheter på Wiens allmänna sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdpersonal
Läkare, Omvårdnadspersonal, Barnmorskor, Medicinsk-tekniska assistenter (inklusive medicinsk, terapeutisk och diagnostisk sjukvårdspersonal samt medicinska och sjukvårdsbiträden), administrativ personal med patientkontakt
|
Förvaring av serum för SARS-CoV-2-antikroppar och biomarkörer
|
|
Patienter
Patienter inlagda för icke-COVID-relaterade symtom på Wiens allmänna sjukhus med tillgängliga kvarvarande serumprover.
|
Förvaring av serum för SARS-CoV-2-antikroppar och biomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av antikroppsstatus hos vårdpersonal och hos patienter som tagits in för icke-COVID-19-relaterade symtom över tid
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensgrad av serokonvertering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Identifiering av riskmarkörer/faktorer för SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
27 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
27 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 1387/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .