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비엔나 대 SARS-CoV-2 바이러스 연구 (VIVI)

2020년 5월 27일 업데이트: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

비엔나 대 SARS-CoV-2 바이러스: 환자 및 의료 종사자를 대상으로 한 SARS-CoV-2의 전향적 대규모 항체 연구

이 연구는 비엔나 종합 병원의 의료 종사자와 환자의 SARS-CoV-2에 대한 혈청 유병률을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 비엔나 종합 병원에서 3,000명의 의료 전문가를 등록하여 12개월 동안 항체 상태를 6회 테스트하는 종단 연구(코호트 A)와 3,000명의 환자에 대한 연속 횡단 연구(즉, 총 9,000명의 환자)가 이 팬데믹 동안 3개의 다른 시점에서 비COVID-19 관련 증상으로 비엔나 종합 병원에 입원했습니다(코호트 B).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • 부수사관:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • 부수사관:
          • Marco Idzko, Prof.
        • 부수사관:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • 부수사관:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • 부수사관:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • 부수사관:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • 부수사관:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • 부수사관:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • 부수사관:
          • Christoph Binder, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코호트 A: 의료 종사자

코호트 B: 비-COVID 관련 증상으로 입원한 환자

설명

코호트 A:

포함 기준:

  • 의사
  • 간호 직원
  • 조산사
  • 의료 기술 보조원(의료, 치료 및 진단 의료 종사자, 의료 및 간호 보조원 포함)
  • 환자와 접촉하는 관리 직원

제외 기준:

  • 비엔나 의과 대학 또는 비엔나 종합 병원에서 근무하지 않음
  • 서명된 사전 동의 없음

코호트 B:

포함 기준:

● 잔여 혈청 샘플이 있는 환자

제외 기준:

● 비엔나 종합병원의 코로나19 분류 단위에서 채취한 혈청 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자
의사, 간호 직원, 조산사, 의료 기술 보조원(의료, 치료 및 진단 의료 직원, 의료 및 간호 보조 포함), 환자와 접촉하는 행정 직원
진단 검사: 실험실 분석
SARS-CoV-2 항체 및 바이오마커용 혈청 보관
환자
사용 가능한 잔류 혈청 샘플을 가지고 비엔나 종합 병원에 비 COVID 관련 증상으로 입원한 환자.
진단 검사: 실험실 분석
SARS-CoV-2 항체 및 바이오마커용 혈청 보관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시간이 지남에 따라 의료 종사자 및 비 COVID-19 관련 증상으로 입원한 환자의 항체 상태 유병률
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청전환 발생률
기간: 일년
일년
SARS-CoV-2 감염에 대한 위험 마커/요인 식별
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

수사관

  • 수석 연구원: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 27일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK 1387/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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