Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wien versus SARS-CoV-2 virusstudie (VIVI)

27. mai 2020 oppdatert av: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Wien versus SARS-CoV-2-virus: En prospektiv storstilt antistoffstudie av SARS-CoV-2 hos pasienter og helsepersonell

Denne studien undersøker seroprevalensen mot SARS-CoV-2 hos helsepersonell og pasienter ved Vienna General Hospital.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av 2 deler: en longitudinell studie som registrerer 3000 helsepersonell ved Vienna General Hospital som tester antistoffstatusen deres 6 ganger over en periode på 12 måneder (Kohort A), og en seriell tverrsnittsstudie av 3000 pasienter (dvs. totalt 9 000 pasienter) innlagt på Vienna General Hospital for ikke-COVID-19-relaterte symptomer på 3 forskjellige tidspunkter under denne pandemien (Kohort B).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Underetterforsker:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Christoph Binder, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort A: Helsepersonell

Kohort B: Pasienter innlagt for ikke-COVID-relaterte symptomer

Beskrivelse

Kohort A:

Inklusjonskriterier:

  • Leger
  • Pleiepersonell
  • Jordmødre
  • Medisinsk-tekniske assistenter (inkludert medisinsk, terapeutisk og diagnostisk helsepersonell, og medisinske og pleieassistenter)
  • Administrativt personell med pasientkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ansatt ved Medical University of Vienna eller Vienna General Hospital
  • Ingen signert informert samtykke

Kohort B:

Inklusjonskriterier:

● Pasienter med tilgjengelige gjenværende serumprøver

Ekskluderingskriterier:

● Serumprøver fra covid-19-triage-enheter ved Wien General Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsearbeidere
Leger, pleiepersonell, jordmødre, medisinsk-tekniske assistenter (inkludert medisinsk, terapeutisk og diagnostisk helsepersonell, og medisinske og pleieassistenter), administrativt personell med pasientkontakt
Diagnostisk test: Laboratorieanalyser
Lagring av serum for SARS-CoV-2-antistoffer og biomarkører
Pasienter
Pasienter innlagt for ikke-COVID-relaterte symptomer på Vienna General Hospital med tilgjengelige gjenværende serumprøver.
Diagnostisk test: Laboratorieanalyser
Lagring av serum for SARS-CoV-2-antistoffer og biomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av antistoffstatus hos helsepersonell og hos pasienter innlagt for ikke-COVID-19-relaterte symptomer over tid
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomstrate av serokonvertering
Tidsramme: 1 år
1 år
Identifikasjon av risikomarkører/faktorer for SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

27. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK 1387/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Laboratorieanalyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere