Wiedeń kontra badanie wirusa SARS-CoV-2 (VIVI)
27 maja 2020 zaktualizowane przez: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna
Wiedeń kontra wirus SARS-CoV-2: prospektywne badanie przeciwciał SARS-CoV-2 na dużą skalę u pacjentów i pracowników służby zdrowia
Niniejsze badanie analizuje seroprewalencję przeciwko SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia i pacjentów wiedeńskiego szpitala ogólnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z 2 części: badania podłużnego, w którym wzięło udział 3000 pracowników służby zdrowia ze Szpitala Ogólnego w Wiedniu, którzy badali poziom przeciwciał 6 razy w okresie 12 miesięcy (kohorta A) oraz seryjnego badania przekrojowego obejmującego 3000 pacjentów (tj. łącznie 9 000 pacjentów) przyjętych do wiedeńskiego szpitala ogólnego z powodu objawów niezwiązanych z COVID-19 w 3 różnych punktach czasowych podczas tej pandemii (kohorta B).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- Numer telefonu: 46140 +43 1 40400
- E-mail: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Thomas A Zelniker, DDr.
- Numer telefonu: 46140 +43 1 40400
- E-mail: thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
Pod-śledczy:
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Marco Idzko, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Christian Nitsche, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Thomas Perkmann, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Eva Schernhammer, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Tanja Stamm, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Christoph Binder, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta A: Pracownicy służby zdrowia
Kohorta B: Pacjenci przyjęci z powodu objawów niezwiązanych z COVID
Opis
Kohorta A:
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze
- Personel pielęgniarski
- Położne
- Asystenci medyczno-techniczni (w tym personel medyczny, terapeutyczny i diagnostyczny oraz asystenci medyczni i pielęgniarscy)
- Personel administracyjny mający kontakt z pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest zatrudniony na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu ani w wiedeńskim szpitalu ogólnym
- Brak podpisanej świadomej zgody
Kohorta B:
Kryteria przyjęcia:
● Pacjenci z dostępnymi pozostałymi próbkami surowicy
Kryteria wyłączenia:
● Próbki surowicy z oddziałów segregacji COVID-19 w Szpitalu Ogólnym w Wiedniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Lekarze, Personel pielęgniarski, Położne, Asystenci medyczno-techniczni (w tym personel medyczny, terapeutyczny i diagnostyczny oraz asystenci medyczni i pielęgniarscy), personel administracyjny mający kontakt z pacjentem
|
Przechowywanie surowicy na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i biomarkerów
|
|
Pacjenci
Pacjenci przyjmowani z powodu objawów niezwiązanych z COVID do Szpitala Ogólnego w Wiedniu z dostępnymi resztkowymi próbkami surowicy.
|
Przechowywanie surowicy na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie statusu przeciwciał u pracowników służby zdrowia i pacjentów przyjętych z powodu objawów niezwiązanych z COVID-19 w czasie
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania serokonwersji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Identyfikacja markerów/czynników ryzyka zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
27 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 1387/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .