Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedeń kontra badanie wirusa SARS-CoV-2 (VIVI)

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Wiedeń kontra wirus SARS-CoV-2: prospektywne badanie przeciwciał SARS-CoV-2 na dużą skalę u pacjentów i pracowników służby zdrowia

Niniejsze badanie analizuje seroprewalencję przeciwko SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia i pacjentów wiedeńskiego szpitala ogólnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z 2 części: badania podłużnego, w którym wzięło udział 3000 pracowników służby zdrowia ze Szpitala Ogólnego w Wiedniu, którzy badali poziom przeciwciał 6 razy w okresie 12 miesięcy (kohorta A) oraz seryjnego badania przekrojowego obejmującego 3000 pacjentów (tj. łącznie 9 000 pacjentów) przyjętych do wiedeńskiego szpitala ogólnego z powodu objawów niezwiązanych z COVID-19 w 3 różnych punktach czasowych podczas tej pandemii (kohorta B).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Pod-śledczy:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Christoph Binder, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta A: Pracownicy służby zdrowia

Kohorta B: Pacjenci przyjęci z powodu objawów niezwiązanych z COVID

Opis

Kohorta A:

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze
  • Personel pielęgniarski
  • Położne
  • Asystenci medyczno-techniczni (w tym personel medyczny, terapeutyczny i diagnostyczny oraz asystenci medyczni i pielęgniarscy)
  • Personel administracyjny mający kontakt z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest zatrudniony na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu ani w wiedeńskim szpitalu ogólnym
  • Brak podpisanej świadomej zgody

Kohorta B:

Kryteria przyjęcia:

● Pacjenci z dostępnymi pozostałymi próbkami surowicy

Kryteria wyłączenia:

● Próbki surowicy z oddziałów segregacji COVID-19 w Szpitalu Ogólnym w Wiedniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia
Lekarze, Personel pielęgniarski, Położne, Asystenci medyczno-techniczni (w tym personel medyczny, terapeutyczny i diagnostyczny oraz asystenci medyczni i pielęgniarscy), personel administracyjny mający kontakt z pacjentem
Przechowywanie surowicy na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i biomarkerów
Pacjenci
Pacjenci przyjmowani z powodu objawów niezwiązanych z COVID do Szpitala Ogólnego w Wiedniu z dostępnymi resztkowymi próbkami surowicy.
Przechowywanie surowicy na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 i biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie statusu przeciwciał u pracowników służby zdrowia i pacjentów przyjętych z powodu objawów niezwiązanych z COVID-19 w czasie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania serokonwersji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Identyfikacja markerów/czynników ryzyka zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Analizy laboratoryjne

Subskrybuj