Étude de Vienne sur le virus SARS-CoV-2 (VIVI)
27 mai 2020 mis à jour par: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna
Virus de Vienne contre le SRAS-CoV-2 : une étude prospective à grande échelle des anticorps du SRAS-CoV-2 chez les patients et les travailleurs de la santé
Cette étude examine la séroprévalence contre le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé et les patients de l'hôpital général de Vienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se compose de 2 parties : une étude longitudinale portant sur 3 000 professionnels de la santé de l'hôpital général de Vienne testant leur statut sérologique 6 fois sur une période de 12 mois (cohorte A) et une étude transversale en série portant sur 3 000 patients (c.-à-d., un total de 9 000 patients) admis à l'hôpital général de Vienne pour des symptômes non liés au COVID-19 à 3 moments différents au cours de cette pandémie (cohorte B).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- Numéro de téléphone: 46140 +43 1 40400
- E-mail: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
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Contact:
- Thomas A Zelniker, DDr.
- Numéro de téléphone: 46140 +43 1 40400
- E-mail: thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
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Chercheur principal:
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
Sous-enquêteur:
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Marco Idzko, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Christian Nitsche, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Thomas Perkmann, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Eva Schernhammer, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Tanja Stamm, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Christoph Binder, Prof.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte A : Travailleurs de la santé
Cohorte B : Patients admis pour des symptômes non liés à la COVID
La description
Cohorte A :
Critère d'intégration:
- Médecins
- Personnel infirmier
- Sages-femmes
- Assistants médico-techniques (y compris le personnel de santé médical, thérapeutique et diagnostique, et les assistants médicaux et infirmiers)
- Personnel administratif au contact des patients
Critère d'exclusion:
- Non employé à l'Université de médecine de Vienne ou à l'hôpital général de Vienne
- Pas de consentement éclairé signé
Cohorte B :
Critère d'intégration:
● Patients avec des échantillons de sérum résiduel disponibles
Critère d'exclusion:
● Échantillons de sérum provenant des unités de triage COVID-19 de l'hôpital général de Vienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les travailleurs du domaine de la santé
Médecins, Personnel infirmier, Sages-femmes, Assistants médico-techniques (y compris le personnel médical, thérapeutique et diagnostique et les assistants médicaux et infirmiers), personnel administratif en contact avec les patients
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Stockage de sérum pour les anticorps SARS-CoV-2 et les biomarqueurs
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Les patients
Patients admis pour des symptômes non liés au COVID à l'hôpital général de Vienne avec des échantillons de sérum résiduel disponibles.
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Stockage de sérum pour les anticorps SARS-CoV-2 et les biomarqueurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence du statut d'anticorps chez les travailleurs de la santé et chez les patients admis pour des symptômes non liés à la COVID-19 au fil du temps
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'incidence de la séroconversion
Délai: 1 an
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1 an
|
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Identification des marqueurs/facteurs de risque d'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
27 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 1387/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .