Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вена против исследования вируса SARS-CoV-2 (VIVI)

27 мая 2020 г. обновлено: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Вена против вируса SARS-CoV-2: проспективное крупномасштабное исследование антител к SARS-CoV-2 у пациентов и медицинских работников

В этом исследовании изучается серопревалентность против SARS-CoV-2 среди медицинских работников и пациентов Венской больницы общего профиля.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из 2 частей: лонгитюдного исследования с участием 3000 медицинских работников Венской больницы общего профиля, которые проверяют свой статус антител 6 раз в течение 12 месяцев (группа А), и серийного поперечного исследования 3000 пациентов (т. е. в общей сложности 9000 пациентов), поступивших в Венскую больницу общего профиля с симптомами, не связанными с COVID-19, в 3 различных временных точках во время этой пандемии (когорта B).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Младший исследователь:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Christoph Binder, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта A: Работники здравоохранения

Когорта B: пациенты, госпитализированные с симптомами, не связанными с COVID

Описание

Когорта А:

Критерии включения:

  • Врачи
  • Медперсонал
  • Акушерки
  • Медико-технические помощники (в том числе медицинский, терапевтический и диагностический медицинский персонал, фельдшеры и медсестры)
  • Административный персонал, контактирующий с пациентами

Критерий исключения:

  • Не работает в Венском медицинском университете или Венской больнице общего профиля.
  • Нет подписанного информированного согласия

Когорта Б:

Критерии включения:

● Пациенты с доступными образцами остаточной сыворотки

Критерий исключения:

● Образцы сыворотки из отделений сортировки пациентов с COVID-19 в больнице общего профиля Вены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Работники здравоохранения
Врачи, средний медицинский персонал, акушерки, медико-технический персонал (в том числе медицинский, терапевтический и диагностический медицинский персонал, фельдшеры и медсестры), административный персонал, контактирующий с пациентами
Диагностический тест: Лабораторные анализы
Хранение сыворотки на антитела к SARS-CoV-2 и биомаркеры
Пациенты
Пациенты, госпитализированные с симптомами, не связанными с COVID, в Венскую больницу общего профиля с доступными образцами остаточной сыворотки.
Диагностический тест: Лабораторные анализы
Хранение сыворотки на антитела к SARS-CoV-2 и биомаркеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность статуса антител у медицинских работников и у пациентов, госпитализированных с симптомами, не связанными с COVID-19, с течением времени
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сероконверсии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выявление маркеров/факторов риска заражения SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 1387/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Лабораторные анализы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться