Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Vídeň versus virus SARS-CoV-2 (VIVI)

27. května 2020 aktualizováno: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Vídeň versus virus SARS-CoV-2: Prospektivní rozsáhlá protilátková studie SARS-CoV-2 u pacientů a zdravotních pracovníků

Tato studie zkoumá séroprevalenci proti SARS-CoV-2 u zdravotnických pracovníků a pacientů ve Vídeňské všeobecné nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze 2 částí: longitudinální studie zahrnující 3 000 zdravotnických pracovníků ve Vídeňské všeobecné nemocnici, kteří 6krát testovali jejich stav protilátek po dobu 12 měsíců (Kohorta A), a sériovou průřezovou studii 3 000 pacientů (tj. celkem 9 000 pacientů) přijatých do Vídeňské všeobecné nemocnice pro symptomy nesouvisející s COVID-19 ve 3 různých časových bodech během této pandemie (Kohorta B).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christoph Binder, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta A: Zdravotníci

Kohorta B: Pacienti přijatí pro symptomy nesouvisející s COVID

Popis

kohorta A:

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři
  • Ošetřovatelský personál
  • Porodní asistentky
  • Lékařsko-technickí asistenti (včetně lékařského, terapeutického a diagnostického zdravotnického personálu a lékařských a ošetřovatelských asistentů)
  • Administrativní personál s kontaktem s pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Není zaměstnán na Lékařské univerzitě ve Vídni ani ve Vídeňské všeobecné nemocnici
  • Žádný podepsaný informovaný souhlas

Kohorta B:

Kritéria pro zařazení:

● Pacienti s dostupnými vzorky zbytkového séra

Kritéria vyloučení:

● Vzorky séra z jednotek třídění COVID-19 ve Vídeňské všeobecné nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci
Lékaři, ošetřovatelský personál, porodní asistentky, zdravotně-technickí asistenti (včetně lékařského, terapeutického a diagnostického zdravotnického personálu a lékařských a ošetřovatelských asistentů), administrativní pracovníci s kontaktem s pacientem
Diagnostický test: Laboratorní rozbory
Skladování séra pro protilátky a biomarkery SARS-CoV-2
Pacienti
Pacienti přijatí pro symptomy nesouvisející s COVID do Vídeňské všeobecné nemocnice s dostupnými vzorky zbytkového séra.
Diagnostický test: Laboratorní rozbory
Skladování séra pro protilátky a biomarkery SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence stavu protilátek u zdravotnických pracovníků a u pacientů přijatých pro symptomy nesouvisející s COVID-19 v průběhu času
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výskytu sérokonverze
Časové okno: 1 rok
1 rok
Identifikace rizikových markerů/faktorů infekce SARS-CoV-2
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

27. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

27. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 1387/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Laboratorní rozbory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit