Vienna Versus SARS-CoV-2 Vírustanulmány (VIVI)
2020. május 27. frissítette: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna
Vienna Versus SARS-CoV-2 vírus: A SARS-CoV-2 potenciális nagyléptékű antitestvizsgálata betegek és egészségügyi dolgozók körében
Ez a tanulmány a SARS-CoV-2 szeroprevalenciáját vizsgálja a Bécsi Általános Kórház egészségügyi dolgozói és betegei körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2 részből áll: egy longitudinális vizsgálatból, amelyben 3000 egészségügyi szakembert vontak be a Bécsi Általános Kórházba, és 12 hónapon keresztül hatszor tesztelték ellenanyag-státuszukat (A kohorsz), valamint egy sorozatos keresztmetszeti vizsgálatból, amelyben 3000 beteg vett részt (azaz összesen 9000 beteg) került a Bécsi Általános Kórházba nem COVID-19-hez kapcsolódó tünetek miatt 3 különböző időpontban a világjárvány alatt (B kohorsz).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- Telefonszám: 46140 +43 1 40400
- E-mail: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas A Zelniker, DDr.
- Telefonszám: 46140 +43 1 40400
- E-mail: thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
Alkutató:
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
Alkutató:
- Marco Idzko, Prof.
-
Alkutató:
- Christian Nitsche, Dr.
-
Alkutató:
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
Alkutató:
- Thomas Perkmann, Dr.
-
Alkutató:
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
Alkutató:
- Eva Schernhammer, Prof.
-
Alkutató:
- Tanja Stamm, Prof.
-
Alkutató:
- Christoph Binder, Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kohorsz: Egészségügyi dolgozók
B kohorsz: Nem COVID-hoz kapcsolódó tünetek miatt felvett betegek
Leírás
A kohorsz:
Bevételi kritériumok:
- Orvosok
- Ápoló személyzet
- Szülésznők
- Orvosi-műszaki asszisztensek (beleértve az egészségügyi, terápiás és diagnosztikai egészségügyi személyzetet, valamint az orvosi és ápolónői asszisztenseket)
- Adminisztratív személyzet betegkapcsolattal
Kizárási kritériumok:
- Nem dolgozik a Bécsi Orvostudományi Egyetemen vagy a Bécsi Általános Kórházban
- Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás
B kohorsz:
Bevételi kritériumok:
● A rendelkezésre álló maradék szérummintákkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
● Szérumminták a Bécsi Általános Kórház COVID-19 osztályozási egységeiből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi dolgozók
Orvosok, ápolószemélyzet, szülésznők, orvosi-technikai asszisztensek (beleértve az egészségügyi, terápiás és diagnosztikai egészségügyi személyzetet, valamint az orvosi és ápolónői asszisztenseket), a betegekkel érintkező adminisztratív személyzet
|
A SARS-CoV-2 antitestek és biomarkerek szérumának tárolása
|
|
Betegek
Nem COVID-hoz kapcsolódó tünetek miatt felvett betegek a Bécsi Általános Kórházba, rendelkezésre álló maradék szérummintákkal.
|
A SARS-CoV-2 antitestek és biomarkerek szérumának tárolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antitest-státusz prevalenciája az egészségügyi dolgozókban és a nem COVID-19-hez kapcsolódó tünetek miatt felvett betegeknél az idő múlásával
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szerokonverzió előfordulási aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A SARS-CoV-2 fertőzés kockázati markereinek/faktorainak azonosítása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 1387/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .