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Viena versus estudio del virus SARS-CoV-2 (VIVI)

27 de mayo de 2020 actualizado por: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Viena versus el virus SARS-CoV-2: un estudio prospectivo a gran escala de anticuerpos del SARS-CoV-2 en pacientes y trabajadores de la salud

Este estudio examina la seroprevalencia frente al SARS-CoV-2 en trabajadores sanitarios y pacientes del Hospital General de Viena.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio consta de 2 partes: un estudio longitudinal que inscribió a 3000 profesionales de la salud en el Hospital General de Viena para evaluar su estado de anticuerpos 6 veces durante un período de 12 meses (cohorte A) y un estudio transversal en serie de 3000 pacientes (es decir, un total de 9000 pacientes) ingresados ​​en el Hospital General de Viena por síntomas no relacionados con la COVID-19 en 3 momentos diferentes durante esta pandemia (Cohorte B).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Sub-Investigador:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Christoph Binder, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte A: trabajadores de la salud

Cohorte B: Pacientes ingresados ​​por síntomas no relacionados con COVID

Descripción

Cohorte A:

Criterios de inclusión:

  • medicos
  • Personal de enfermería
  • parteras
  • Auxiliares médico-técnicos (incluido el personal sanitario médico, terapéutico y de diagnóstico, y los auxiliares médicos y de enfermería)
  • Personal administrativo con contacto con el paciente

Criterio de exclusión:

  • No empleado en la Universidad Médica de Viena o el Hospital General de Viena
  • Sin consentimiento informado firmado

Cohorte B:

Criterios de inclusión:

● Pacientes con muestras de suero residual disponibles

Criterio de exclusión:

● Muestras de suero de unidades de triaje de COVID-19 en el Hospital General de Viena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de la salud
Médicos, Personal de enfermería, Matronas, Auxiliares médico-técnicos (incluido el personal sanitario médico, terapéutico y de diagnóstico, y auxiliares médicos y de enfermería), personal administrativo en contacto con pacientes
Prueba de diagnóstico: Análisis de laboratorio
Almacenamiento de suero para SARS-CoV-2-anticuerpos y biomarcadores
Pacientes
Pacientes ingresados ​​por síntomas no relacionados con COVID en el Hospital General de Viena con muestras de suero residual disponibles.
Prueba de diagnóstico: Análisis de laboratorio
Almacenamiento de suero para SARS-CoV-2-anticuerpos y biomarcadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia del estado de anticuerpos en trabajadores de la salud y en pacientes ingresados ​​por síntomas no relacionados con COVID-19 a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de seroconversión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Identificación de marcadores/factores de riesgo para la infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

27 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

27 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK 1387/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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