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Wien versus SARS-CoV-2-Virusstudie (VIVI)

27. Mai 2020 aktualisiert von: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Wien versus SARS-CoV-2-Virus: Eine prospektive groß angelegte Antikörperstudie zu SARS-CoV-2 bei Patienten und Gesundheitspersonal

Diese Studie untersucht die Seroprävalenz gegen SARS-CoV-2 bei Gesundheitspersonal und Patienten des AKH Wien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus zwei Teilen: einer Längsschnittstudie, an der 3.000 medizinische Fachkräfte des AKH Wien teilnehmen und deren Antikörperstatus sechsmal über einen Zeitraum von 12 Monaten getestet wird (Kohorte A), und einer seriellen Querschnittsstudie mit 3.000 Patienten (d. h. (insgesamt 9.000 Patienten) wurden zu 3 verschiedenen Zeitpunkten während dieser Pandemie wegen nicht-COVID-19-bedingter Symptome in das AKH Wien eingeliefert (Kohorte B).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Unterermittler:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Unterermittler:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Unterermittler:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Unterermittler:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Unterermittler:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Unterermittler:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Unterermittler:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Unterermittler:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Unterermittler:
          • Christoph Binder, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kohorte A: Beschäftigte im Gesundheitswesen

Kohorte B: Patienten, die wegen nicht-COVID-bedingter Symptome aufgenommen wurden

Beschreibung

Kohorte A:

Einschlusskriterien:

  • Ärzte
  • Krankenpfleger
  • Hebammen
  • Medizinisch-technische Assistenten (einschließlich medizinisches, therapeutisches und diagnostisches Gesundheitspersonal sowie medizinische und pflegerische Assistenten)
  • Verwaltungspersonal mit Patientenkontakt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an der Medizinischen Universität Wien oder dem AKH Wien angestellt
  • Keine unterschriebene Einverständniserklärung

Kohorte B:

Einschlusskriterien:

● Patienten mit verfügbaren Restserumproben

Ausschlusskriterien:

● Serumproben aus COVID-19-Triage-Einheiten des AKH Wien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Ärzte, Pflegepersonal, Hebammen, Medizinisch-technische Assistenten (einschließlich medizinisches, therapeutisches und diagnostisches Gesundheitspersonal sowie medizinische und pflegerische Assistenten), Verwaltungspersonal mit Patientenkontakt
Diagnosetest: Laboranalysen
Lagerung von Serum für SARS-CoV-2-Antikörper und Biomarker
Patienten
Patienten, die wegen nicht-COVID-bedingter Symptome mit verfügbaren Restserumproben in das Wiener AKH eingeliefert wurden.
Diagnosetest: Laboranalysen
Lagerung von Serum für SARS-CoV-2-Antikörper und Biomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz des Antikörperstatus bei medizinischem Personal und bei Patienten, die wegen nicht mit COVID-19 in Zusammenhang stehender Symptome im Laufe der Zeit aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate der Serokonversion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Identifizierung von Risikomarkern/-faktoren für eine SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 1387/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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