- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04407429
Wien versus SARS-CoV-2-Virusstudie (VIVI)
27. Mai 2020 aktualisiert von: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna
Wien versus SARS-CoV-2-Virus: Eine prospektive groß angelegte Antikörperstudie zu SARS-CoV-2 bei Patienten und Gesundheitspersonal
Diese Studie untersucht die Seroprävalenz gegen SARS-CoV-2 bei Gesundheitspersonal und Patienten des AKH Wien.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus zwei Teilen: einer Längsschnittstudie, an der 3.000 medizinische Fachkräfte des AKH Wien teilnehmen und deren Antikörperstatus sechsmal über einen Zeitraum von 12 Monaten getestet wird (Kohorte A), und einer seriellen Querschnittsstudie mit 3.000 Patienten (d. h. (insgesamt 9.000 Patienten) wurden zu 3 verschiedenen Zeitpunkten während dieser Pandemie wegen nicht-COVID-19-bedingter Symptome in das AKH Wien eingeliefert (Kohorte B).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- Telefonnummer: 46140 +43 1 40400
- E-Mail: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Thomas A Zelniker, DDr.
- Telefonnummer: 46140 +43 1 40400
- E-Mail: thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
-
Hauptermittler:
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
Unterermittler:
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
Unterermittler:
- Marco Idzko, Prof.
-
Unterermittler:
- Christian Nitsche, Dr.
-
Unterermittler:
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
Unterermittler:
- Thomas Perkmann, Dr.
-
Unterermittler:
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
Unterermittler:
- Eva Schernhammer, Prof.
-
Unterermittler:
- Tanja Stamm, Prof.
-
Unterermittler:
- Christoph Binder, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kohorte A: Beschäftigte im Gesundheitswesen
Kohorte B: Patienten, die wegen nicht-COVID-bedingter Symptome aufgenommen wurden
Beschreibung
Kohorte A:
Einschlusskriterien:
- Ärzte
- Krankenpfleger
- Hebammen
- Medizinisch-technische Assistenten (einschließlich medizinisches, therapeutisches und diagnostisches Gesundheitspersonal sowie medizinische und pflegerische Assistenten)
- Verwaltungspersonal mit Patientenkontakt
Ausschlusskriterien:
- Nicht an der Medizinischen Universität Wien oder dem AKH Wien angestellt
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung
Kohorte B:
Einschlusskriterien:
● Patienten mit verfügbaren Restserumproben
Ausschlusskriterien:
● Serumproben aus COVID-19-Triage-Einheiten des AKH Wien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Ärzte, Pflegepersonal, Hebammen, Medizinisch-technische Assistenten (einschließlich medizinisches, therapeutisches und diagnostisches Gesundheitspersonal sowie medizinische und pflegerische Assistenten), Verwaltungspersonal mit Patientenkontakt
|
Lagerung von Serum für SARS-CoV-2-Antikörper und Biomarker
|
Patienten
Patienten, die wegen nicht-COVID-bedingter Symptome mit verfügbaren Restserumproben in das Wiener AKH eingeliefert wurden.
|
Lagerung von Serum für SARS-CoV-2-Antikörper und Biomarker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz des Antikörperstatus bei medizinischem Personal und bei Patienten, die wegen nicht mit COVID-19 in Zusammenhang stehender Symptome im Laufe der Zeit aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenzrate der Serokonversion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Identifizierung von Risikomarkern/-faktoren für eine SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 1387/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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