Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wien Versus SARS-CoV-2 -virustutkimus (VIVI)

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Wien vs. SARS-CoV-2-virus: mahdollinen laajamittainen SARS-CoV-2-vasta-ainetutkimus potilailla ja terveydenhuoltotyöntekijöillä

Tämä tutkimus tutkii SARS-CoV-2:n seroprevalenssia terveydenhuoltohenkilöstöllä ja Wienin yleissairaalan potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: pitkittäistutkimuksesta, johon osallistui 3 000 Wienin yleissairaalan terveydenhuollon ammattilaista, jotka testasivat heidän vasta-ainetilansa 6 kertaa 12 kuukauden aikana (kohortti A), ja 3 000 potilaan sarjapoikkileikkaustutkimuksesta (ts. yhteensä 9 000 potilasta) vietiin Wienin yleissairaalaan ei-COVID-19:ään liittyvien oireiden vuoksi 3 eri ajankohtana tämän pandemian aikana (kohortti B).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Alatutkija:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Alatutkija:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Alatutkija:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Alatutkija:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Alatutkija:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Alatutkija:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Alatutkija:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Alatutkija:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Alatutkija:
          • Christoph Binder, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti A: Terveydenhuollon työntekijät

Kohortti B: Potilaat, jotka on otettu COVID-oireisiin liittymättömien oireiden vuoksi

Kuvaus

Kohortti A:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärit
  • Hoitohenkilökunta
  • Kätilöt
  • Lääketieteelliset tekniset avustajat (mukaan lukien lääketieteen, terapeuttisen ja diagnostisen terveydenhuollon henkilöstö sekä lääketieteen ja sairaanhoitajan avustajat)
  • Hallintohenkilöstö, jolla on potilaskontakti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei työskentele Wienin lääketieteellisessä yliopistossa tai Wienin yleissairaalassa
  • Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Kohortti B:

Sisällyttämiskriteerit:

● Potilaat, joilla on jäljellä seeruminäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

● Seeruminäytteet Wienin yleissairaalan COVID-19-luokitteluyksiköistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon työntekijät
Lääkärit, sairaanhoitajat, kätilöt, lääketieteelliset tekniset avustajat (mukaan lukien lääketieteen, terapeuttiset ja diagnostiset terveydenhuollon henkilöstöt sekä lääketieteen ja sairaanhoitajan avustajat), hallintohenkilöstö, joka on yhteydessä potilaaseen
Diagnostinen testi: Laboratorioanalyysit
Seerumin varastointi SARS-CoV-2-vasta-aineille ja biomarkkereille
Potilaat
Potilaat, jotka vietiin ei-COVID-oireiden vuoksi Wienin yleissairaalaan saatavilla jäännösseeruminäytteillä.
Diagnostinen testi: Laboratorioanalyysit
Seerumin varastointi SARS-CoV-2-vasta-aineille ja biomarkkereille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasta-ainestatuksen esiintyvyys terveydenhuollon työntekijöillä ja potilailla, jotka on otettu hoitoon muiden kuin COVID-19-oireiden vuoksi ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Serokonversion esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
SARS-CoV-2-infektion riskimarkkerien/tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 1387/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Laboratorioanalyysit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa