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Vienna contro lo studio del virus SARS-CoV-2 (VIVI)

27 maggio 2020 aggiornato da: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Vienna Versus SARS-CoV-2 Virus: uno studio prospettico su larga scala sugli anticorpi della SARS-CoV-2 nei pazienti e negli operatori sanitari

Questo studio esamina la sieroprevalenza contro SARS-CoV-2 negli operatori sanitari e nei pazienti dell'ospedale generale di Vienna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è composto da 2 parti: uno studio longitudinale che ha arruolato 3.000 operatori sanitari presso l'Ospedale Generale di Vienna per testare il loro stato anticorpale 6 volte per un periodo di 12 mesi (Coorte A) e uno studio trasversale seriale di 3.000 pazienti (ovvero, un totale di 9.000 pazienti) ricoverati al Vienna General Hospital per sintomi non correlati a COVID-19 in 3 diversi momenti durante questa pandemia (Coorte B).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Sub-investigatore:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Christoph Binder, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte A: operatori sanitari

Coorte B: pazienti ricoverati per sintomi non correlati a COVID

Descrizione

Coorte A:

Criterio di inclusione:

  • Medici
  • Personale infermieristico
  • Ostetriche
  • Assistenti tecnico-sanitari (incluso il personale sanitario medico, terapeutico e diagnostico e gli assistenti medici e infermieristici)
  • Personale amministrativo a contatto con il paziente

Criteri di esclusione:

  • Non impiegato presso l'Università di Medicina di Vienna o l'Ospedale Generale di Vienna
  • Nessun consenso informato firmato

Gruppo B:

Criterio di inclusione:

● Pazienti con campioni di siero residui disponibili

Criteri di esclusione:

● Campioni di siero dalle unità di triage COVID-19 presso il Vienna General Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatore sanitario
Medici, Personale infermieristico, Ostetriche, Assistenti tecnico-sanitari (inclusi personale sanitario medico, terapeutico e diagnostico e assistenti medico-infermieri), personale amministrativo a contatto con il paziente
Test diagnostico: Analisi di laboratorio
Conservazione del siero per anticorpi SARS-CoV-2 e biomarcatori
Pazienti
Pazienti ricoverati per sintomi non correlati a COVID all'ospedale generale di Vienna con campioni di siero residui disponibili.
Test diagnostico: Analisi di laboratorio
Conservazione del siero per anticorpi SARS-CoV-2 e biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dello stato anticorpale negli operatori sanitari e nei pazienti ricoverati per sintomi non correlati a COVID-19 nel tempo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di incidenza della sieroconversione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Identificazione di marcatori/fattori di rischio per l'infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

27 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 1387/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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