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Viena versus estudo do vírus SARS-CoV-2 (VIVI)

27 de maio de 2020 atualizado por: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Viena versus vírus SARS-CoV-2: um estudo prospectivo de anticorpos em larga escala do SARS-CoV-2 em pacientes e profissionais de saúde

Este estudo examina a soroprevalência contra SARS-CoV-2 em profissionais de saúde e pacientes no Hospital Geral de Viena.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo consiste em 2 partes: um estudo longitudinal que inscreveu 3.000 profissionais de saúde no Hospital Geral de Viena testando seu status de anticorpos 6 vezes durante um período de 12 meses (Coorte A) e um estudo transversal serial de 3.000 pacientes (ou seja, um total de 9.000 pacientes) admitidos no Hospital Geral de Viena por sintomas não relacionados ao COVID-19 em 3 momentos diferentes durante esta pandemia (Coorte B).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Subinvestigador:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Christoph Binder, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coorte A: profissionais de saúde

Coorte B: Pacientes internados por sintomas não relacionados ao COVID

Descrição

Coorte A:

Critério de inclusão:

  • médicos
  • Equipe de enfermagem
  • Parteiras
  • Auxiliares médico-técnicos (incluindo pessoal médico, terapêutico e de diagnóstico, e auxiliares médicos e de enfermagem)
  • Pessoal administrativo com contato com o paciente

Critério de exclusão:

  • Não empregado na Universidade Médica de Viena ou no Hospital Geral de Viena
  • Sem consentimento informado assinado

Coorte B:

Critério de inclusão:

● Pacientes com amostras residuais de soro disponíveis

Critério de exclusão:

● Amostras de soro de unidades de triagem de COVID-19 no Hospital Geral de Viena

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissionais de saúde
Médicos, Pessoal de enfermagem, Parteiras, Assistentes médico-técnicos (incluindo pessoal médico, terapêutico e de diagnóstico, e auxiliares médicos e de enfermagem), pessoal administrativo com contacto com doentes
Teste de diagnostico: Análises Laboratoriais
Armazenamento de soro para anticorpos e biomarcadores SARS-CoV-2
Pacientes
Pacientes internados por sintomas não relacionados ao COVID no Hospital Geral de Viena com amostras residuais de soro disponíveis.
Teste de diagnostico: Análises Laboratoriais
Armazenamento de soro para anticorpos e biomarcadores SARS-CoV-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de status de anticorpos em profissionais de saúde e em pacientes admitidos por sintomas não relacionados ao COVID-19 ao longo do tempo
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de incidência de soroconversão
Prazo: 1 ano
1 ano
Identificação de marcadores/fatores de risco para infecção por SARS-CoV-2
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK 1387/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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