Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wien versus SARS-CoV-2 virus undersøgelse (VIVI)

27. maj 2020 opdateret af: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna

Wien versus SARS-CoV-2-virus: En prospektiv storstilet antistofundersøgelse af SARS-CoV-2 hos patienter og sundhedspersonale

Denne undersøgelse undersøger seroprevalensen mod SARS-CoV-2 hos sundhedspersonale og patienter på Wien General Hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af 2 dele: en longitudinel undersøgelse, der indskriver 3.000 sundhedsprofessionelle på Wiens General Hospital, der tester deres antistofstatus 6 gange over en periode på 12 måneder (kohorte A), og en seriel tværsnitsundersøgelse af 3.000 patienter (dvs. i alt 9.000 patienter) indlagt på Vienna General Hospital for ikke-COVID-19-relaterede symptomer på 3 forskellige tidspunkter under denne pandemi (kohorte B).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas A Zelniker, DDr.
        • Underforsker:
          • Daniela Gompelmann, Prof.
        • Underforsker:
          • Marco Idzko, Prof.
        • Underforsker:
          • Christian Nitsche, Dr.
        • Underforsker:
          • Rainer Oberbauer, Prof.
        • Underforsker:
          • Thomas Perkmann, Dr.
        • Underforsker:
          • Martin Riesenhuber, Dr.
        • Underforsker:
          • Eva Schernhammer, Prof.
        • Underforsker:
          • Tanja Stamm, Prof.
        • Underforsker:
          • Christoph Binder, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte A: Sundhedspersonale

Kohorte B: Patienter indlagt for ikke-COVID-relaterede symptomer

Beskrivelse

Kohorte A:

Inklusionskriterier:

  • Læger
  • Plejepersonale
  • Jordemødre
  • Medicinsk-tekniske assistenter (herunder medicinske, terapeutiske og diagnostiske sundhedspersonale og medicinske og plejende assistenter)
  • Administrativt personale med patientkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ansat på det medicinske universitet i Wien eller det almindelige hospital i Wien
  • Intet underskrevet informeret samtykke

Kohorte B:

Inklusionskriterier:

● Patienter med tilgængelige resterende serumprøver

Ekskluderingskriterier:

● Serumprøver fra COVID-19-triage-enheder på Vienna General Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedspersonale
Læger, plejepersonale, jordemødre, medicinsk-tekniske assistenter (inklusive medicinske, terapeutiske og diagnostiske sundhedspersonale og læge- og plejeassistenter), administrativt personale med patientkontakt
Diagnostisk test: Laboratorieanalyser
Opbevaring af serum for SARS-CoV-2-antistoffer og biomarkører
Patienter
Patienter indlagt for ikke-COVID-relaterede symptomer på Vienna General Hospital med tilgængelige resterende serumprøver.
Diagnostisk test: Laboratorieanalyser
Opbevaring af serum for SARS-CoV-2-antistoffer og biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af antistofstatus hos sundhedspersonale og hos patienter indlagt for ikke-COVID-19-relaterede symptomer over tid
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidensrate af sero-konvertering
Tidsramme: 1 år
1 år
Identifikation af risikomarkører/faktorer for SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 1387/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Laboratorieanalyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner