Onderzoek Wenen versus SARS-CoV-2-virus (VIVI)
27 mei 2020 bijgewerkt door: Christian Hengstenberg, Medical University of Vienna
Wenen versus SARS-CoV-2-virus: een prospectieve grootschalige antilichaamstudie van SARS-CoV-2 bij patiënten en gezondheidswerkers
Deze studie onderzoekt de seroprevalentie tegen SARS-CoV-2 bij gezondheidswerkers en patiënten in het Algemeen Ziekenhuis van Wenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit 2 delen: een longitudinaal onderzoek waarbij 3.000 zorgverleners in het Algemeen Ziekenhuis van Wenen werden ingeschreven om hun antilichaamstatus 6 keer te testen gedurende een periode van 12 maanden (cohort A), en een seriële cross-sectionele studie van 3.000 patiënten (d.w.z. in totaal 9.000 patiënten) opgenomen in het algemeen ziekenhuis van Wenen voor niet-COVID-19-gerelateerde symptomen op 3 verschillende tijdstippen tijdens deze pandemie (cohort B).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Christian Hengstenberg, Univ.-Prof.
- Telefoonnummer: 46140 +43 1 40400
- E-mail: christian.hengstenberg@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Thomas A Zelniker, DDr.
- Telefoonnummer: 46140 +43 1 40400
- E-mail: thomas.zelniker@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas A Zelniker, DDr.
-
Onderonderzoeker:
- Daniela Gompelmann, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Marco Idzko, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Christian Nitsche, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Rainer Oberbauer, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Perkmann, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Martin Riesenhuber, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Eva Schernhammer, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Tanja Stamm, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Christoph Binder, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cohort A: Gezondheidswerkers
Cohort B: Patiënten die zijn opgenomen vanwege niet-COVID-gerelateerde symptomen
Beschrijving
Cohort A:
Inclusiecriteria:
- Artsen
- Verplegend personeel
- verloskundigen
- Medisch-technische assistenten (waaronder medisch, therapeutisch en diagnostisch zorgpersoneel, en medisch- en verpleegkundig assistenten)
- Administratief personeel met patiëntencontact
Uitsluitingscriteria:
- Niet werkzaam bij de Medische Universiteit van Wenen of het Algemeen Ziekenhuis van Wenen
- Geen ondertekende geïnformeerde toestemming
Cohort B:
Inclusiecriteria:
● Patiënten met beschikbare resterende serummonsters
Uitsluitingscriteria:
● Serummonsters van COVID-19-triage-eenheden in het Algemeen Ziekenhuis van Wenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Werkers in de gezondheidszorg
Artsen, Verpleegkundigen, Verloskundigen, Medisch-technische assistenten (waaronder medisch, therapeutisch en diagnostisch zorgpersoneel, en medisch- en verpleegkundig assistenten), administratief personeel met patiëntencontact
|
Opslag van serum voor SARS-CoV-2-antilichamen en biomarkers
|
|
Patiënten
Patiënten die voor niet-COVID-gerelateerde symptomen zijn opgenomen in het Algemeen Ziekenhuis van Wenen met beschikbare resterende serummonsters.
|
Opslag van serum voor SARS-CoV-2-antilichamen en biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van antilichaamstatus bij gezondheidswerkers en bij patiënten die in de loop van de tijd zijn opgenomen voor niet-COVID-19-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van seroconversie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Identificatie van risicomarkers/factoren voor SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Hengstenberg, Univ.-Prof., Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
27 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 1387/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .