心脏肿瘤登记处 (CONFUCIUS)
2020年5月25日 更新者：Mariana Mirabel、European Georges Pompidou Hospital
心脏肿瘤学：étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée
心脏肿瘤学是一个新兴领域。 大多数可用数据来自回顾性分析、行业数据或药物警戒数据。 这些数据来源包含一些偏差。
CONFUCIUS 是一个单一的三级中心前瞻性注册中心，包括所有被转诊进行心脏肿瘤学评估的患者。
目标是提供全面的心脏肿瘤学观点，能够检测心脏毒性的早期信号，并加强针对特定人群（例如癌症类型）和/或药物的辅助项目。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariana Mirabel, MD, PhD
- 电话号码：+33156095636
- 邮箱：mariana.mirabel@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
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接触：
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- 电话号码：+33156095636
- 邮箱：mariana.mirabel@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在心脏肿瘤门诊就诊的预期患者。
将从医疗记录中收集观察数据。
根据预定的心血管健康后续访问来衡量结果。
描述
纳入标准：
- 转诊至心脏肿瘤科
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏毒性的发生率
大体时间：5年
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转诊至心脏肿瘤诊所的一组患者中出现心脏毒性的患者人数
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏毒性分析
大体时间：5年
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整体和预定义亚组中心脏毒性的相关性；与结果的统计关联。
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5年
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心脏保护策略分析
大体时间：5年
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心血管药物使用与心脏毒性患者人数的相关性。
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5年
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基础心血管概况分析
大体时间：5年
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潜在的心血管特征与心脏毒性患者数量之间的相关性。
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5年
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心律失常分析
大体时间：5年
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心律失常事件与癌症药物之间的相关性
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5年
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精准医学
大体时间：5年
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使用人工智能的生物标志物与心脏毒性患者数量之间的相关性。
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5年
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肿瘤学
大体时间：5年
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与我们机构内没有心脏肿瘤学评估的匹配患者相比，接受心脏肿瘤学评估的患者与多学科小组会议中规定的肿瘤学治疗计划的依从性；结果。
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5年
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心血管结局
大体时间：10年
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评估心血管结局（心血管死亡、因心力衰竭入院、急性冠脉综合征、中风）。
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10年
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任何不良事件
大体时间：5年
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任何不良事件、肿瘤治疗和结果之间的相关性。
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5年
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行为
大体时间：5年
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任何行为治疗（锻炼、康复、营养咨询）与心脏毒性患者数量的相关性。
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5年
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新陈代谢
大体时间：5年
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肿瘤治疗、心血管治疗、行为治疗与代谢紊乱（糖尿病或血脂异常）患者数量之间的相关性。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.