Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cardio-Onkologie-Register (CONFUCIUS)

25. Mai 2020 aktualisiert von: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Kardio-Onkologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

Kardio-Onkologie ist ein aufstrebendes Gebiet. Die meisten verfügbaren Daten stammen entweder aus retrospektiven Analysen, Branchendaten oder Pharmakovigilanzdaten. Diese Datenquellen enthalten eine Reihe von Verzerrungen.

CONFUCIUS ist ein prospektives Register eines einzigen tertiären Zentrums, das alle Patienten enthält, die zur kardioonkologischen Beurteilung überwiesen wurden.

Die Ziele sind die Bereitstellung eines umfassenden Überblicks über die Kardioonkologie, die Erkennung früher Anzeichen von Kardiotoxizität und die Verbesserung von Hilfsprojekten, die auf bestimmte Bevölkerungsgruppen (z. B. Krebsarten) und/oder Medikamente abzielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle prospektiven Patienten, die in der kardioonkologischen Klinik gesehen wurden. Beobachtungsdaten werden aus den Krankenakten erhoben. Ergebnisse messen gemäß geplanter Nachsorgeuntersuchungen für ihre kardiovaskuläre Gesundheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • auf die Kardioonkologie verwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Kardiotoxizität
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Patienten mit Kardiotoxizität in einer Kohorte von Patienten, die an eine kardioonkologische Klinik überwiesen wurden
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Kardiotoxizität
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation der Kardiotoxizität insgesamt und in vordefinierten Untergruppen; statistischer Zusammenhang mit Ergebnissen.
5 Jahre
Analyse kardioprotektiver Strategien
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation zwischen dem Einsatz von Herz-Kreislauf-Medikamenten und der Anzahl von Patienten mit Kardiotoxizität.
5 Jahre
Analyse des zugrunde liegenden kardiovaskulären Profils
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation zwischen dem zugrunde liegenden kardioaskulären Profil und der Anzahl der Patienten mit Kardiotoxizität.
5 Jahre
Analyse von Arrhythmien
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation zwischen auftretenden Arrhythmien und Krebsmedikamenten
5 Jahre
Präzisionsmedizin
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation zwischen Biomarkern unter Einsatz künstlicher Intelligenz und der Anzahl an Patienten mit Kardiotoxizität.
5 Jahre
Onkologie
Zeitfenster: 5 Jahre
Einhaltung des onkologischen Behandlungsplans, wie in der multidisziplinären Teambesprechung angegeben, bei Patienten mit kardioonkologischer Beurteilung im Vergleich zu übereinstimmenden Patienten ohne kardioonkologische Beurteilung innerhalb unserer Einrichtung; Ergebnisse.
5 Jahre
Kardiovaskuläre Ergebnisse
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie die kardiovaskulären Ergebnisse (kardiovaskulärer Tod, Aufnahme wegen Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall).
10 Jahre
Jedes unerwünschte Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation zwischen unerwünschten Ereignissen, onkologischer Behandlung und Ergebnissen.
5 Jahre
Verhalten
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation einer beliebigen Verhaltensbehandlung (Bewegung, Rehabilitation, Ernährungsberatung) und der Anzahl der Patente mit der Kardiotoxizität.
5 Jahre
Stoffwechsel
Zeitfenster: 5 Jahre
Korrelation zwischen onkologischen Behandlungen, kardiovaskulären Therapien, Verhaltenstherapien und der Anzahl von Patienten mit Stoffwechselstörungen (Diabetes oder Dyslipidämie).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00011928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzkrankheiten

Klinische Studien zur Es sind keine Eingriffe geplant

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren