Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardio-onkológiai Nyilvántartó (CONFUCIUS)

2020. május 25. frissítette: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

A kardio-onkológia feltörekvő terület. A legtöbb rendelkezésre álló adat vagy retrospektív elemzésből, iparági adatokból vagy farmakovigilanciai adatokból származik. Ezek az adatforrások számos torzítást tartalmaznak.

A CONFUCIUS egyetlen harmadlagos központ leendő regiszter, amely magában foglalja az összes olyan beteget, akit kardio-onkológiai vizsgálatra utaltak be.

A cél az, hogy átfogó képet nyújtsanak a cardio-onkológiáról, lehetővé tegyék a kardiotoxicitás korai jeleinek észlelését, valamint a speciális populációkat (pl. ráktípus) és/vagy gyógyszereket célzó kiegészítő projektek fejlesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Beavatkozásokat nem terveznek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Mariana Mirabel, MD, PhD
Telefonszám: +33156095636
E-mail: mariana.mirabel@aphp.fr

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Paris, Franciaország, 75015
    - Toborzás
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mariana Mirabel, MD, PhD
      
      Telefonszám: +33156095636
      
      E-mail: mariana.mirabel@aphp.fr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi prospektív beteg, akit a kardio-onkológiai klinikán látnak. A megfigyelési adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtjük. Az eredmények a tervezett nyomon követési látogatások szerint mérik a szív- és érrendszeri egészségüket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

kardio-onkológiára utalt

Kizárási kritériumok:

a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kardiotoxicitás előfordulása Időkeret: 5 év	Kardiotoxicitásban szenvedő betegek száma a kardio-onkológiai klinikára utalt betegek egy csoportjában	5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kardiotoxicitás elemzése Időkeret: 5 év	A kardiotoxicitás korrelációja általánosságban és előre meghatározott alcsoportokban; statisztikai összefüggések az eredményekkel.	5 év
Szívvédő stratégiák elemzése Időkeret: 5 év	Korreláció a kardiovaszkuláris gyógyszerek alkalmazása és a kardiotoxikus betegek száma között.	5 év
A mögöttes szív- és érrendszeri profil elemzése Időkeret: 5 év	Összefüggés a mögöttes kardiovaszkuláris profil és a kardiotoxicitásban szenvedő betegek száma között.	5 év
Az aritmiák elemzése Időkeret: 5 év	Összefüggés az incidens aritmiák és a rákgyógyszerek között	5 év
Precíziós gyógyszer Időkeret: 5 év	Összefüggés a biomarkerek mesterséges intelligencia használatával és a kardiotoxikus betegek száma között.	5 év
Onkológia Időkeret: 5 év	A multidiszciplináris team értekezleten megfogalmazott onkológiai kezelési terv betartása a kardio-onkológiai értékelésen átesett betegeknél, összehasonlítva az intézményünkön belüli, kardio-onkológiai értékeléssel nem rendelkező betegekkel; eredmények.	5 év
Szív- és érrendszeri eredmények Időkeret: 10 év	Mérje fel a kardiovaszkuláris kimeneteleket (szív- és érrendszeri halálozás, szívelégtelenség miatti felvétel, akut koronária szindróma, stroke).	10 év
Bármilyen tanácsadó esemény Időkeret: 5 év	Összefüggés bármely nemkívánatos esemény, az onkológiai kezelés és az eredmények között.	5 év
Viselkedés Időkeret: 5 év	Bármely magatartáskezelés (torna, rehabilitáció, táplálkozási konzultáció) és a szabadalmak számának összefüggése a kardiotoxocitással.	5 év
Metabolikus Időkeret: 5 év	Összefüggés az onkológiai kezelések, a kardiovaszkuláris terápiák, a viselkedésterápiák és az anyagcserezavarban (cukorbetegségben vagy dyslipidaemia) szenvedő betegek száma között.	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Georges Pompidou Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Assistance Publique Hôpitaux de Paris' webinar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)