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Registro Cardio-Oncologico (CONFUCIUS)

25 maggio 2020 aggiornato da: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

La cardio-oncologia è un campo emergente. La maggior parte dei dati disponibili è stata emessa da analisi retrospettive, dati di settore o dati di farmacovigilanza. Queste fonti di dati includono una serie di bias.

CONFUCIUS è un registro prospettico di un singolo centro terziario che include tutti i pazienti che sono stati inviati per una valutazione cardio-oncologica.

Gli obiettivi sono fornire una visione completa della cardo-oncologia, consentire di rilevare i primi segnali di cardiotossicità e migliorare i progetti ausiliari mirati a popolazioni specifiche (ad esempio, tipo di cancro) e/o farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti prospettivi visitati nell'ambulatorio di cardio-oncologia. I dati osservazionali saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Misurazione dei risultati in base alle visite di follow-up programmate per la loro salute cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riferito alla cardio-oncologia

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di cardiotossicità
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di pazienti con cardiotossicità in una coorte di pazienti indirizzati a una clinica cardio-oncologica
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della cardiotossicità
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione della cardiotossicità complessiva e in sottogruppi predefiniti; associazione statistica con i risultati.
5 anni
Analisi delle strategie cardioprotettive
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra l'uso di farmaci cardiovascolari e il numero di pazienti con cardiotossicità.
5 anni
Analisi del profilo cardiovascolare sottostante
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra il profilo cardioascolare sottostante e il numero di pazienti con cardiotossicità.
5 anni
Analisi delle aritmie
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra aritmie incidenti e farmaci antitumorali
5 anni
Medicina di precisione
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra biomarcatori con uso di intelligenza artificiale e numero di pazienti con cardiotossicità.
5 anni
Oncologia
Lasso di tempo: 5 anni
Adesione al piano di trattamento oncologico come dichiarato nella riunione del team multidisciplinare in pazienti con valutazione cardio-oncologica rispetto a pazienti abbinati senza valutazione cardio-oncologica all'interno della nostra istituzione; risultati.
5 anni
Esiti cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare gli esiti cardiovascolari (morte cardiovascolare, ricovero per insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, ictus).
10 anni
Qualsiasi evento avverso
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra qualsiasi evento avverso, trattamento oncologico ed esiti.
5 anni
Comportamento
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione di qualsiasi trattamento comportamentale (esercizio, riabilitazione, consulenza nutrizionale) e numero di pazienti con cardiotossicità.
5 anni
Metabolico
Lasso di tempo: 5 anni
Correlazione tra trattamenti oncologici, terapie cardiovascolari, terapie comportamentali e numero di pazienti con disordini metabolici (diabete o dislipidemia).
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00011928

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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