Registro de Cardio-Oncología (CONFUCIUS)
25 de mayo de 2020 actualizado por: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital
Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée
La cardio-oncología es un campo emergente. La mayoría de los datos disponibles provienen de análisis retrospectivos, datos de la industria o datos de farmacovigilancia. Estas fuentes de datos incluyen una serie de sesgos.
CONFUCIUS es un registro prospectivo único de un centro terciario que incluye a todos los pacientes que han sido derivados para evaluación cardiooncológica.
Los objetivos son proporcionar una visión integral de la cardio-oncología, permitir la detección temprana de señales de cardiotoxicidad y mejorar los proyectos auxiliares dirigidos a poblaciones específicas (p. ej., tipo de cáncer) y/o medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mariana Mirabel, MD, PhD
- Número de teléfono: +33156095636
- Correo electrónico: mariana.mirabel@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
-
Contacto:
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- Número de teléfono: +33156095636
- Correo electrónico: mariana.mirabel@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes prospectivos atendidos en la clínica de cardio-oncología.
Los datos de observación se recogerán de las historias clínicas.
Medidas de resultado según visitas de seguimiento programadas para su salud cardiovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivado a cardiooncología
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cardiotoxicidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de pacientes con cardiotoxicidad en una cohorte de pacientes derivados a una consulta de cardio-oncología
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de cardiotoxicidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlación de cardiotoxicidad en general y en subgrupos predefinidos; asociación estadística con los resultados.
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5 años
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Análisis de estrategias cardioprotectoras
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlación entre el uso de fármacos cardiovasculares y el número de pacientes con cardiotoxicidad.
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5 años
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Análisis del perfil cardiovascular subyacente
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlación entre el perfil cardioascular subyacente y el número de pacientes con cardiotoxicidad.
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5 años
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Análisis de arritmias
Periodo de tiempo: 5 años
|
Correlación entre arritmias incidentes y medicamentos contra el cáncer
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5 años
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Medicina de precisión
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlación entre biomarcadores con uso de inteligencia artificial y el número de pacientes con cardiotoxicidad.
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5 años
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Oncología
Periodo de tiempo: 5 años
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Adherencia al plan de tratamiento oncológico según lo establecido en la reunión del equipo multidisciplinario en pacientes con evaluación cardiooncológica en comparación con pacientes emparejados sin evaluación cardiooncológica dentro de nuestra institución; resultados.
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5 años
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Resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: 10 años
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Valorar desenlaces cardiovasculares (muerte cardiovascular, ingreso por insuficiencia cardiaca, síndrome coronario agudo, ictus).
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10 años
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Cualquier evento adverso
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlación entre cualquier evento adverso, tratamiento oncológico y resultados.
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5 años
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Comportamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlación de cualquier tratamiento conductual (ejercicio, rehabilitación, consulta de nutrición) y el número de pacientes con cardiotoxocity.
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5 años
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Metabólico
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlación entre tratamientos oncológicos, terapias cardiovasculares, terapias conductuales y el número de pacientes con trastornos metabólicos (diabetes o dislipemia).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00011928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .