Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardio-onkologiskt register (CONFUCIUS)

25 maj 2020 uppdaterad av: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

Kardio-onkologi är ett framväxande område. De flesta tillgängliga uppgifter har kommit från antingen retrospektiv analys, industridata eller farmakovigilansdata. Dessa datakällor inkluderar ett antal fördomar.

CONFUCIUS är ett enda prospektivt register för tertiärt centrum som inkluderar alla patienter som har remitterats för kardioonkologisk bedömning.

Målen är att tillhandahålla en heltäckande bild av kardoionkologi, göra det möjligt att upptäcka tidiga signaler om kardiotoxicitet och förbättra kompletterande projekt som syftar till specifika populationer (t.ex. typ av cancer) och/eller läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Inga insatser är planerade

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mariana Mirabel, MD, PhD
Telefonnummer: +33156095636
E-post: mariana.mirabel@aphp.fr

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75015
    - Rekrytering
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
    - Kontakt:
      
      Mariana Mirabel, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33156095636
      
      E-post: mariana.mirabel@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla prospektiva patienter ses på kardio-onkologiska kliniken. Observationsdata kommer att samlas in från journalerna. Resultatmått enligt schemalagda uppföljningsbesök för deras kardiovaskulära hälsa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

hänvisas till kardioonkologi

Exklusions kriterier:

vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av kardiotoxicitet Tidsram: 5 år	Antal patienter med kardiotoxicitet i en kohort av patienter remitterade till en kardioonkologisk klinik	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Analys av kardiotoxicitet Tidsram: 5 år	Korrelation av kardiotoxicitet totalt sett och i fördefinierade undergrupper; statistiskt samband med resultat.	5 år
Analys av hjärtskyddande strategier Tidsram: 5 år	Korrelation mellan användningen av kardiovaskulära läkemedel och antalet patienter med kardiotoxicitet.	5 år
Analys av underliggande kardiovaskulär profil Tidsram: 5 år	Korrelation mellan underliggande kardiovaskulär profil och antalet patienter med kardiotoxicitet.	5 år
Analys av arytmier Tidsram: 5 år	Korrelation mellan incidenta arytmier och cancerläkemedel	5 år
Precisionsmedicin Tidsram: 5 år	Korrelation mellan biomarkörer med användning av artificiell intelligens och antalet patienter med kardiotoxicitet.	5 år
Onkologi Tidsram: 5 år	Efterlevnad av onkologisk behandlingsplan enligt det multidisciplinära teammötet hos patienter med kardioonkologisk bedömning jämfört med matchade patienter utan kardioonkologisk bedömning inom vår institution; resultat.	5 år
Kardiovaskulära utfall Tidsram: 10 år	Bedöm kardiovaskulära utfall (kardiovaskulär död, inläggning för hjärtsvikt, akut koronarsyndrom, stroke).	10 år
Alla advserse händelser Tidsram: 5 år	Korrelation mellan eventuella biverkningar, onkologisk behandling och resultat.	5 år
Beteende Tidsram: 5 år	Korrelation av eventuell beteendebehandling (träning, rehabilitering, kostrådgivning) och antalet patent med kardiotoxicitet.	5 år
Metabolisk Tidsram: 5 år	Korrelation mellan onkologiska behandlingar, kardiovaskulära terapier, beteendeterapier och antalet patienter med metabola störningar (diabetes eller dyslipidemi).	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Assistance Publique Hôpitaux de Paris' webinar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)