Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardio-onkologisk register (CONFUCIUS)

25. mai 2020 oppdatert av: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

Kardio-onkologi er et voksende felt. De fleste tilgjengelige data er utstedt fra enten retrospektiv analyse, industridata eller legemiddelovervåkingsdata. Disse datakildene inkluderer en rekke skjevheter.

CONFUCIUS er et enkelt prospektivt register for tertiærsenter som inkluderer alle pasienter som har blitt henvist til kardioonkologisk vurdering.

Målene er å gi et omfattende bilde av kardoionkologi, gjøre det mulig å oppdage tidlige signaler om kardiotoksisitet og forbedre tilleggsprosjekter rettet mot spesifikke populasjoner (f.eks. type kreft) og/eller medikamenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: Det er ikke planlagt noen inngrep

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Mariana Mirabel, MD, PhD
Telefonnummer: +33156095636
E-post: mariana.mirabel@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75015
    - Rekruttering
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
    - Ta kontakt med:
      
      Mariana Mirabel, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33156095636
      
      E-post: mariana.mirabel@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle prospektive pasienter sett i kardio-onkologisk klinikk. Observasjonsdata vil bli samlet inn fra journalen. Utfallsmål i henhold til planlagte oppfølgingsbesøk for deres kardiovaskulære helse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

referert til kardio-onkologi

Ekskluderingskriterier:

nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av kardiotoksisitet Tidsramme: 5 år	Antall pasienter med kardiotoksisitet i en kohort av pasienter henvist til kardio-onkologisk klinikk	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyse av kardiotoksisitet Tidsramme: 5 år	Korrelasjon av kardiotoksisitet generelt, og i forhåndsdefinerte undergrupper; statistisk assosiasjon med resultater.	5 år
Analyse av kardiobeskyttende strategier Tidsramme: 5 år	Sammenheng mellom bruk av kardiovaskulære legemidler og antall pasienter med kardiotoksisitet.	5 år
Analyse av underliggende kardiovaskulær profil Tidsramme: 5 år	Sammenheng mellom underliggende kardiovaskulær profil og antall pasienter med kardiotoksisitet.	5 år
Analyse av arytmier Tidsramme: 5 år	Korrelasjon mellom tilfeldige arytmier og kreftmedisiner	5 år
Presisjonsmedisin Tidsramme: 5 år	Sammenheng mellom biomarkører med bruk av kunstig intelligens og antall pasienter med kardiotoksisitet.	5 år
Onkologi Tidsramme: 5 år	Overholdelse av onkologisk behandlingsplan som angitt i det tverrfaglige teammøtet hos pasienter med kardioonkologisk vurdering sammenlignet med matchede pasienter uten kardioonkologisk vurdering innen vår institusjon; utfall.	5 år
Kardiovaskulære utfall Tidsramme: 10 år	Vurder kardiovaskulære utfall (kardiovaskulær død, innleggelse for hjertesvikt, akutt koronarsyndrom, hjerneslag).	10 år
Enhver advserse hendelse Tidsramme: 5 år	Korrelasjon mellom enhver uønsket hendelse, onkologisk behandling og utfall.	5 år
Oppførsel Tidsramme: 5 år	Korrelasjon av eventuell atferdsbehandling (trening, rehabilitering, ernæringskonsultasjon) og antall patenter med kardiotoksisitet.	5 år
Metabolsk Tidsramme: 5 år	Sammenheng mellom onkologiske behandlinger, kardiovaskulære terapier, atferdsterapier og antall pasienter med metabolske forstyrrelser (diabetes eller dyslipidemi).	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Assistance Publique Hôpitaux de Paris' webinar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)