Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардио-онкологический регистр (CONFUCIUS)

25 мая 2020 г. обновлено: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilot évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Specialisée

Кардиоонкология – новая область. Большинство доступных данных были получены либо из ретроспективного анализа, либо из отраслевых данных, либо из данных фармаконадзора. Эти источники данных включают ряд систематических ошибок.

CONFUCIUS — это единый проспективный регистр третичного центра, включающий всех пациентов, направленных на кардиоонкологическую оценку.

Цели состоят в том, чтобы обеспечить комплексный подход к кардиоонкологии, дать возможность обнаруживать ранние сигналы кардиотоксичности и усилить вспомогательные проекты, направленные на определенные группы населения (например, тип рака) и/или лекарственные препараты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Никаких вмешательств не планируется

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mariana Mirabel, MD, PhD
Номер телефона: +33156095636
Электронная почта: mariana.mirabel@aphp.fr

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75015
    - Рекрутинг
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
    - Контакт:
      
      Mariana Mirabel, MD, PhD
      
      Номер телефона: +33156095636
      
      Электронная почта: mariana.mirabel@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все проспективные больные осмотрены в кардиоонкологическом диспансере. Данные наблюдений будут собираться из медицинских карт. Результаты измеряются в соответствии с запланированными посещениями для наблюдения за состоянием их сердечно-сосудистой системы.

Описание

Критерии включения:

относится к кардиоонкологии

Критерий исключения:

отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота кардиотоксичности Временное ограничение: 5 лет	Количество пациентов с кардиотоксичностью в когорте больных, направленных в кардиоонкологический диспансер	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анализ кардиотоксичности Временное ограничение: 5 лет	Корреляция кардиотоксичности в целом и в заранее определенных подгруппах; статистическая связь с результатами.	5 лет
Анализ кардиопротекторных стратегий Временное ограничение: 5 лет	Корреляция между применением сердечно-сосудистых препаратов и количеством больных с кардиотоксичностью.	5 лет
Анализ основного сердечно-сосудистого профиля Временное ограничение: 5 лет	Корреляция между основным сердечно-сосудистым профилем и количеством пациентов с кардиотоксичностью.	5 лет
Анализ аритмий Временное ограничение: 5 лет	Корреляция между возникающими аритмиями и противораковыми препаратами	5 лет
Прецизионная медицина Временное ограничение: 5 лет	Корреляция биомаркеров с использованием искусственного интеллекта и количества пациентов с кардиотоксичностью.	5 лет
Онкология Временное ограничение: 5 лет	Соблюдение плана онкологического лечения, как указано на собрании междисциплинарной группы, у пациентов с кардиоонкологической оценкой по сравнению с соответствующими пациентами без кардиоонкологической оценки в нашем учреждении; результаты.	5 лет
Сердечно-сосудистые исходы Временное ограничение: 10 лет	Оцените сердечно-сосудистые исходы (сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, острый коронарный синдром, инсульт).	10 лет
Любое нежелательное событие Временное ограничение: 5 лет	Корреляция между любым нежелательным явлением, онкологическим лечением и исходами.	5 лет
Поведение Временное ограничение: 5 лет	Корреляция любого поведенческого лечения (упражнения, реабилитация, консультации по питанию) и количества пациентов с кардиотоксичностью.	5 лет
Метаболический Временное ограничение: 5 лет	Корреляция между лечением онкологии, сердечно-сосудистой терапией, поведенческой терапией и количеством пациентов с метаболическими нарушениями (диабет или дислипидемия).	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Georges Pompidou Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Assistance Publique Hôpitaux de Paris' webinar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)