Registre de cardio-oncologie (CONFUCIUS)
25 mai 2020 mis à jour par: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital
Cardio-Oncologie : étude Pilote évaluant la résolution, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée
La cardio-oncologie est un domaine émergent. La plupart des données disponibles sont issues soit d'analyses rétrospectives, soit de données industrielles, soit de données de pharmacovigilance. Ces sources de données comportent un certain nombre de biais.
CONFUCIUS est un registre prospectif d'un seul centre tertiaire comprenant tous les patients qui ont été référés pour une évaluation en cardio-oncologie.
Les objectifs sont d'apporter une vision globale de la cardio-oncologie, de permettre la détection précoce des signaux de cardiotoxicité et de valoriser les projets annexes ciblant des populations spécifiques (type de cancer par exemple) et/ou des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariana Mirabel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33156095636
- E-mail: mariana.mirabel@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
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Contact:
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33156095636
- E-mail: mariana.mirabel@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients potentiels vus à la clinique de cardio-oncologie.
Les données d'observation seront recueillies à partir des dossiers médicaux.
Mesures des résultats en fonction des visites de suivi prévues pour leur santé cardiovasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- référé en cardio-oncologie
Critère d'exclusion:
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la cardiotoxicité
Délai: 5 années
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Nombre de patients présentant une cardiotoxicité dans une cohorte de patients référés en clinique de cardio-oncologie
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la cardiotoxicité
Délai: 5 années
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Corrélation de la cardiotoxicité globale et dans des sous-groupes prédéfinis ; association statistique avec les résultats.
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5 années
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Analyse des stratégies cardioprotectrices
Délai: 5 années
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Corrélation entre l'utilisation de médicaments cardiovasculaires et le nombre de patients présentant une cardiotoxicité.
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5 années
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Analyse du profil cardiovasculaire sous-jacent
Délai: 5 années
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Corrélation entre le profil cardio-vasculaire sous-jacent et le nombre de patients présentant une cardiotoxicité.
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5 années
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Analyse des arythmies
Délai: 5 années
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Corrélation entre les arythmies incidentes et les médicaments anticancéreux
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5 années
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Médecine de précision
Délai: 5 années
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Corrélation entre les biomarqueurs avec l'utilisation de l'intelligence artificielle et le nombre de patients présentant une cardiotoxicité.
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5 années
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Oncologie
Délai: 5 années
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Adhésion au plan de traitement en oncologie tel qu'énoncé lors de la réunion de l'équipe multidisciplinaire chez les patients avec évaluation cardio-oncologique par rapport aux patients appariés sans évaluation cardio-oncologique au sein de notre établissement ; résultats.
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5 années
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Résultats cardiovasculaires
Délai: 10 années
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Évaluer les résultats cardiovasculaires (décès cardiovasculaire, admission pour insuffisance cardiaque, syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral).
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10 années
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Tout événement indésirable
Délai: 5 années
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Corrélation entre tout événement indésirable, le traitement oncologique et les résultats.
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5 années
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Comportement
Délai: 5 années
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Corrélation de tout traitement comportemental (exercice, rééducation, consultation nutritionnelle) et du nombre de brevets avec cardiotoxocité.
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5 années
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Métabolique
Délai: 5 années
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Corrélation entre les traitements oncologiques, les thérapies cardiovasculaires, les thérapies comportementales et le nombre de patients atteints de troubles métaboliques (diabète ou dyslipidémie).
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00011928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .