心臓腫瘍レジストリ (CONFUCIUS)
2020年5月25日 更新者：Mariana Mirabel、European Georges Pompidou Hospital
Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité、Utilité Concrète、Interdisciplinaire d'Une Unité Specialisée
心臓腫瘍学は新興分野です。 利用可能なデータのほとんどは、レトロスペクティブ分析、業界データ、ファーマコビジランス データのいずれかから発行されたものです。 これらのデータソースには多くのバイアスが含まれています。
CONFUCIUS は、心臓腫瘍学の評価のために紹介されたすべての患者を含む、単一の三次センターの前向き登録です。
目的は、心臓腫瘍学の包括的なビューを提供し、心毒性の早期シグナルを検出できるようにし、特定の集団 (がんの種類など) および/または薬物を対象とした補助的なプロジェクトを強化することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariana Mirabel, MD, PhD
- 電話番号：+33156095636
- メール：mariana.mirabel@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
-
コンタクト：
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- 電話番号：+33156095636
- メール：mariana.mirabel@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓腫瘍クリニックで見られるすべての潜在的な患者。
観察データは医療記録から収集されます。
心血管の健康のために予定されたフォローアップ訪問による結果測定。
説明
包含基準:
- 心臓腫瘍学に言及
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心毒性の発生率
時間枠：5年
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心臓腫瘍クリニックに紹介された患者のコホートにおける心毒性のある患者の数
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心毒性の分析
時間枠：5年
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全体的な心毒性と事前定義されたサブグループにおける心毒性の相関。結果との統計的関連。
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5年
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心保護戦略の分析
時間枠：5年
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心血管薬の使用と心毒性のある患者数との相関。
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5年
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基礎となる心血管プロファイルの分析
時間枠：5年
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基礎となる心筋プロファイルと心毒性のある患者数との相関。
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5年
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不整脈の分析
時間枠：5年
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偶発性不整脈と抗がん剤との相関
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5年
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精密医療
時間枠：5年
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人工知能を使用したバイオマーカーと心毒性患者数との相関。
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5年
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腫瘍学
時間枠：5年
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私たちの施設内で心臓腫瘍学の評価を受けていない一致した患者と比較した、心臓腫瘍学の評価を受けた患者の学際的なチーム会議で述べられている腫瘍学治療計画への遵守。結果。
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5年
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心血管転帰
時間枠：10年
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心血管転帰 (心血管死、心不全の入院、急性冠症候群、脳卒中) を評価します。
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10年
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あらゆる有害事象
時間枠：5年
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有害事象、腫瘍治療、転帰間の相関。
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5年
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行動
時間枠：5年
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行動療法（運動、リハビリテーション、栄養相談）と心毒性との相関。
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5年
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代謝
時間枠：5年
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腫瘍治療、心血管治療、行動療法、および代謝障害 (糖尿病または脂質異常症) の患者数との相関関係。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
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