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Registro de Cardio-Oncologia (CONFUCIUS)

25 de maio de 2020 atualizado por: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

A cardio-oncologia é uma área emergente. A maioria dos dados disponíveis foi emitida a partir de análises retrospectivas, dados da indústria ou dados de farmacovigilância. Essas fontes de dados incluem vários vieses.

O CONFUCIUS é um registro prospectivo de centro terciário único que inclui todos os pacientes encaminhados para avaliação cardio-oncológica.

Os objetivos são fornecer uma visão abrangente da cardio-oncologia, permitir detectar sinais precoces de cardiotoxicidade e aprimorar projetos auxiliares visando populações específicas (por exemplo, tipo de câncer) e/ou medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Não estão previstas intervenções

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Mariana Mirabel, MD, PhD
Número de telefone: +33156095636
E-mail: mariana.mirabel@aphp.fr

Locais de estudo

França
- - Paris, França, 75015
    - Recrutamento
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
    - Contato:
      
      Mariana Mirabel, MD, PhD
      
      Número de telefone: +33156095636
      
      E-mail: mariana.mirabel@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes prospectivos atendidos na clínica de cardio-oncologia. Os dados observacionais serão coletados dos prontuários médicos. Medidas de resultados de acordo com visitas de acompanhamento agendadas para sua saúde cardiovascular.

Descrição

Critério de inclusão:

encaminhado para cardio-oncologia

Critério de exclusão:

recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de cardiotoxicidade Prazo: 5 anos	Número de pacientes com cardiotoxicidade em uma coorte de pacientes encaminhados a uma clínica de cardio-oncologia	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Análise de cardiotoxicidade Prazo: 5 anos	Correlação da cardiotoxicidade global e em subgrupos predefinidos; associação estatística com resultados.	5 anos
Análise de estratégias cardioprotetoras Prazo: 5 anos	Correlação entre o uso de drogas cardiovasculares e o número de pacientes com cardiotoxicidade.	5 anos
Análise do perfil cardiovascular subjacente Prazo: 5 anos	Correlação entre o perfil cardioascular subjacente e o número de pacientes com cardiotoxicidade.	5 anos
Análise de arritmias Prazo: 5 anos	Correlação entre arritmias incidentes e medicamentos contra o câncer	5 anos
Medicina de precisão Prazo: 5 anos	Correlação entre biomarcadores com uso de inteligência artificial e o número de pacientes com cardiotoxicidade.	5 anos
Oncologia Prazo: 5 anos	Adesão ao plano de tratamento oncológico conforme declarado na reunião da equipe multidisciplinar em pacientes com avaliação cardio-oncológica em comparação com pacientes pareados sem avaliação cardio-oncológica em nossa instituição; resultados.	5 anos
Resultados cardiovasculares Prazo: 10 anos	Avaliar os desfechos cardiovasculares (morte cardiovascular, admissão por insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral).	10 anos
Qualquer evento adverso Prazo: 5 anos	Correlação entre qualquer evento adverso, tratamento oncológico e resultados.	5 anos
Comportamento Prazo: 5 anos	Correlação de qualquer tratamento comportamental (exercício, reabilitação, consulta nutricional) e o número de patentes com cardiotoxicidade.	5 anos
Metabólico Prazo: 5 anos	Correlação entre tratamentos oncológicos, terapias cardiovasculares, terapias comportamentais e o número de pacientes com distúrbios metabólicos (diabetes ou dislipidemia).	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

European Georges Pompidou Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Assistance Publique Hôpitaux de Paris' webinar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)