Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardio-oncologisch register (CONFUCIUS)

25 mei 2020 bijgewerkt door: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Specialisée

Cardio-oncologie is een opkomend veld. De meeste beschikbare gegevens zijn afkomstig van retrospectieve analyses, branchegegevens of geneesmiddelenbewakingsgegevens. Deze gegevensbronnen bevatten een aantal vooroordelen.

CONFUCIUS is een prospectief register in één enkel tertiair centrum dat alle patiënten omvat die zijn doorverwezen voor cardio-oncologische beoordeling.

De doelstellingen zijn het bieden van een alomvattend beeld van cardio-oncologie, het mogelijk maken om vroege signalen van cardiotoxiciteit op te sporen en aanvullende projecten gericht op specifieke populaties (bijv. type kanker) en/of geneesmiddelen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle prospectieve patiënten gezien in de cardio-oncologische kliniek. Observatiegegevens worden verzameld uit de medische dossiers. Uitkomstmetingen volgens geplande vervolgbezoeken voor hun cardiovasculaire gezondheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • doorverwezen naar cardio-oncologie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardio-toxiciteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten met cardiotoxiciteit in een cohort patiënten verwezen naar een cardio-oncologische kliniek
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van cardiotoxiciteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie van cardiotoxiciteit in het algemeen en in vooraf gedefinieerde subgroepen; statistische associatie met uitkomsten.
5 jaar
Analyse van cardioprotectieve strategieën
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen het gebruik van cardiovasculaire geneesmiddelen en het aantal patiënten met cardiotoxiciteit.
5 jaar
Analyse van onderliggend cardiovasculair profiel
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen onderliggend cardioasculair profiel en het aantal patiënten met cardiotoxiciteit.
5 jaar
Analyse van aritmieën
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen incidente aritmieën en medicijnen tegen kanker
5 jaar
Precisie geneeskunde
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen biomarkers met gebruik van kunstmatige intelligentie en het aantal patiënten met cardiotoxiciteit.
5 jaar
Oncologie
Tijdsspanne: 5 jaar
Naleving van het oncologisch behandelplan zoals vermeld in het multidisciplinaire teamoverleg bij patiënten met cardio-oncologische beoordeling in vergelijking met gematchte patiënten zonder cardio-oncologische beoordeling binnen onze instelling; uitkomsten.
5 jaar
Cardiovasculaire uitkomsten
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeel cardiovasculaire uitkomsten (cardiovasculaire dood, opname voor hartfalen, acuut coronair syndroom, beroerte).
10 jaar
Elke ongewenste gebeurtenis
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen een bijwerking, oncologische behandeling en uitkomsten.
5 jaar
Gedrag
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie van eventuele gedragstherapie (beweging, revalidatie, voedingsadvies) en het aantal patenten met cardiotoxiciteit.
5 jaar
Metabool
Tijdsspanne: 5 jaar
Correlatie tussen oncologische behandelingen, cardiovasculaire therapieën, gedragstherapieën en het aantal patiënten met stofwisselingsstoornissen (diabetes of dyslipidemie).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00011928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren