- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407780
Kardio-onkologian rekisteri (CONFUCIUS)
Cardio-oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée
Kardioonkologia on nouseva ala. Suurin osa saatavilla olevista tiedoista on saatu joko retrospektiivisistä analyyseistä, teollisuuden tiedoista tai lääketurvatiedoista. Nämä tietolähteet sisältävät useita vääristymiä.
CONFUCIUS on yksi korkea-asteen keskuksen mahdollinen rekisteri, joka sisältää kaikki potilaat, jotka on lähetetty sydän-onkologiaan.
Tavoitteena on tarjota kattava sydän-onkologian kuva, mahdollistaa kardiotoksisuuden varhaisten signaalien havaitseminen ja tehostaa apuhankkeita, jotka kohdistuvat tiettyihin populaatioihin (esim. syöpätyyppi) ja/tai lääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana Mirabel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33156095636
- Sähköposti: mariana.mirabel@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Mirabel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33156095636
- Sähköposti: mariana.mirabel@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viitataan kardioonkologiaan
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydäntoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kardiotoksisuutta sairastavien potilaiden määrä kardioonkologian klinikalle lähetetyssä potilasryhmässä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiotoksisuuden analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydäntoksisuuden korrelaatio kokonaisuudessaan ja ennalta määrätyissä alaryhmissä; tilastollinen yhteys tuloksiin.
|
5 vuotta
|
Sydäntä suojaavien strategioiden analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korrelaatio sydän- ja verisuonilääkkeiden käytön ja sydäntoksisuutta sairastavien potilaiden lukumäärän välillä.
|
5 vuotta
|
Taustalla olevan sydän- ja verisuoniprofiilin analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korrelaatio taustalla olevan kardiovaskulaarisen profiilin ja sydäntoksisuutta sairastavien potilaiden lukumäärän välillä.
|
5 vuotta
|
Rytmihäiriöiden analyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rytmihäiriöiden ja syöpälääkkeiden välinen korrelaatio
|
5 vuotta
|
Tarkkuuslääketiede
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Biomarkkerien korrelaatio tekoälyn käytön ja sydäntoksisuutta sairastavien potilaiden lukumäärän välillä.
|
5 vuotta
|
Onkologia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onkologian hoitosuunnitelman noudattaminen, kuten monitieteisessä tiimikokouksessa todettiin potilailla, joilla on kardioonkologinen arviointi, verrattuna vastaaviin potilaisiin, joilla ei ole laitoksessamme kardioonkologista arviointia; tuloksia.
|
5 vuotta
|
Kardiovaskulaariset tulokset
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi kardiovaskulaarisia tuloksia (sydänkuolema, pääsy sydämen vajaatoiminnan vuoksi, akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus).
|
10 vuotta
|
Mikä tahansa neuvontatapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korrelaatio minkä tahansa haittatapahtuman, onkologisen hoidon ja tulosten välillä.
|
5 vuotta
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Minkä tahansa käyttäytymishoidon (liikunta, kuntoutus, ravitsemusneuvonta) ja patenttien määrän korrelaatio kardiotoksisuuteen.
|
5 vuotta
|
Metabolinen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onkologisten hoitojen, sydän- ja verisuonihoitojen, käyttäytymisterapioiden ja aineenvaihduntahäiriöpotilaiden määrän (diabetes tai dyslipidemia) välinen korrelaatio.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00011928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)