Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardio-onkologický registr (CONFUCIUS)

25. května 2020 aktualizováno: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Kardio-oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

Kardioonkologie je nově vznikající obor. Většina dostupných údajů pochází buď z retrospektivní analýzy, z průmyslových údajů nebo údajů z farmakovigilance. Tyto zdroje dat zahrnují řadu zkreslení.

CONFUCIUS je jediný prospektivní registr terciárního centra zahrnující všechny pacienty, kteří byli odesláni na kardioonkologické vyšetření.

Cílem je poskytnout komplexní pohled na kardioonkologii, umožnit detekci časných signálů kardiotoxicity a posílit pomocné projekty zaměřené na specifické populace (např. typ rakoviny) a/nebo léky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni proseptičtí pacienti v kardioonkologické ambulanci. Údaje o pozorování budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace. Výsledky měření podle plánovaných následných návštěv pro jejich kardiovaskulární zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odkazoval se na kardio-onkologii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiotoxicity
Časové okno: 5 let
Počet pacientů s kardiotoxicitou v souboru pacientů odeslaných do kardioonkologické ambulance
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kardiotoxicity
Časové okno: 5 let
Korelace kardiotoxicity celkově a v předem definovaných podskupinách; statistická asociace s výsledky.
5 let
Analýza kardioprotektivních strategií
Časové okno: 5 let
Korelace mezi užíváním kardiovaskulárních léků a počtem pacientů s kardiotoxicitou.
5 let
Analýza základního kardiovaskulárního profilu
Časové okno: 5 let
Korelace mezi základním kardioaskulárním profilem a počtem pacientů s kardiotoxicitou.
5 let
Analýza arytmií
Časové okno: 5 let
Korelace mezi incidentními arytmiemi a léky na rakovinu
5 let
Přesná medicína
Časové okno: 5 let
Korelace mezi biomarkery s využitím umělé inteligence a počtem pacientů s kardiotoxicitou.
5 let
Onkologie
Časové okno: 5 let
Dodržování plánu onkologické léčby, jak bylo uvedeno na setkání multidisciplinárního týmu u pacientů s kardioonkologickým vyšetřením ve srovnání s odpovídajícími pacienty bez kardioonkologického vyšetření v našem zařízení; výsledky.
5 let
Kardiovaskulární výsledky
Časové okno: 10 let
Posoudit kardiovaskulární výsledky (kardiovaskulární úmrtí, přijetí pro srdeční selhání, akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda).
10 let
Jakákoli nepříznivá událost
Časové okno: 5 let
Korelace mezi případnými nežádoucími účinky, onkologickou léčbou a výsledky.
5 let
Chování
Časové okno: 5 let
Korelace případné behaviorální léčby (cvičení, rehabilitace, výživové konzultace) a počtu pacientů s kardiotoxicitou.
5 let
Metabolický
Časové okno: 5 let
Korelace mezi onkologickou léčbou, kardiovaskulárními terapiemi, behaviorálními terapiemi a počtem pacientů s metabolickými poruchami (diabetes nebo dyslipidemie).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Georges Pompidou Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00011928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit