Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr kardio-onkologiczny (CONFUCIUS)

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

Kardio-onkologia to rozwijająca się dziedzina. Większość dostępnych danych pochodzi z analizy retrospektywnej, danych branżowych lub danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Te źródła danych zawierają szereg błędów.

CONFUCIUS to pojedynczy, trzeciorzędny, prospektywny rejestr obejmujący wszystkich pacjentów, którzy zostali skierowani na ocenę kardio-onkologiczną.

Celem jest zapewnienie kompleksowego podejścia do kardio-onkologii, umożliwienie wykrycia wczesnych sygnałów kardiotoksyczności i usprawnienie projektów pomocniczych ukierunkowanych na określone populacje (np. rodzaj raka) i/lub leki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy prosepcyjni pacjenci przyjmowani w poradni kardio-onkologicznej. Dane obserwacyjne będą zbierane z dokumentacji medycznej. Miary wyników zgodnie z zaplanowanymi wizytami kontrolnymi dotyczącymi ich zdrowia sercowo-naczyniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowanie do kardio-onkologii

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie kardiotoksyczności
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba pacjentów z kardiotoksycznością w kohorcie pacjentów skierowanych do poradni kardio-onkologicznej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kardiotoksyczności
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja kardiotoksyczności ogółem iw predefiniowanych podgrupach; statystyczny związek z wynikami.
5 lat
Analiza strategii kardioprotekcyjnych
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między stosowaniem leków sercowo-naczyniowych a liczbą pacjentów z kardiotoksycznością.
5 lat
Analiza podstawowego profilu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między podstawowym profilem sercowo-naczyniowym a liczbą pacjentów z kardiotoksycznością.
5 lat
Analiza arytmii
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między incydentami arytmii a lekami przeciwnowotworowymi
5 lat
Medycyna precyzyjna
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między biomarkerami z wykorzystaniem sztucznej inteligencji a liczbą pacjentów z kardiotoksycznością.
5 lat
Onkologia
Ramy czasowe: 5 lat
Przestrzeganie planu leczenia onkologicznego zgodnie z ustaleniami na spotkaniu zespołu wielodyscyplinarnego u pacjentów poddanych ocenie kardio-onkologicznej w porównaniu z dopasowanymi pacjentami bez oceny kardio-onkologicznej w naszej placówce; wyniki.
5 lat
Wyniki sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 10 lat
Ocenić wyniki sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, przyjęcie z powodu niewydolności serca, ostry zespół wieńcowy, udar).
10 lat
Dowolne zdarzenie reklamowe
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między dowolnym zdarzeniem niepożądanym, leczeniem onkologicznym i wynikami.
5 lat
Zachowanie
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja dowolnego leczenia behawioralnego (ćwiczenia, rehabilitacja, konsultacja żywieniowa) i liczby patentów z kardiotoksycznością.
5 lat
Metaboliczny
Ramy czasowe: 5 lat
Korelacja między leczeniem onkologicznym, kardiologicznym, behawioralnym a liczbą pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi (cukrzyca czy dyslipidemia).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00011928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj