Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardio-onkologisk register (CONFUCIUS)

25. maj 2020 opdateret af: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Cardio-Oncologie: étude Pilote évaluant la faisabilité, Utilité Concrète, Interdisciplinaire d'Une Unité Spécialisée

Kardio-onkologi er et spirende område. De fleste af de tilgængelige data er udstedt fra enten retrospektive analyser, industridata eller lægemiddelovervågningsdata. Disse datakilder omfatter en række bias.

CONFUCIUS er et enkelt prospektivt tertiært center, der omfatter alle patienter, der er blevet henvist til kardioonkologisk vurdering.

Målene er at give et omfattende billede af kardoi-onkologi, gøre det muligt at detektere tidlige signaler om kardiotoksicitet og forbedre hjælpeprojekter rettet mod specifikke populationer (f.eks. cancertype) og/eller lægemidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle prospektive patienter ses på hjerte-onkologisk klinik. Observationsdata vil blive indsamlet fra lægejournalerne. Resultatmål i henhold til planlagte opfølgningsbesøg for deres kardiovaskulære helbred.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til kardio-onkologi

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiotoksicitet
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med kardiotoksicitet i en kohorte af patienter henvist til en kardio-onkologisk klinik
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af kardiotoksicitet
Tidsramme: 5 år
Korrelation af kardiotoksicitet overordnet og i foruddefinerede undergrupper; statistisk associering med resultater.
5 år
Analyse af hjertebeskyttende strategier
Tidsramme: 5 år
Sammenhæng mellem brugen af ​​kardiovaskulære lægemidler og antallet af patienter med kardiotoksicitet.
5 år
Analyse af underliggende kardiovaskulær profil
Tidsramme: 5 år
Sammenhæng mellem underliggende kardiovaskulær profil og antallet af patienter med kardiotoksicitet.
5 år
Analyse af arytmier
Tidsramme: 5 år
Korrelation mellem hændelige arytmier og kræftmedicin
5 år
Præcisionsmedicin
Tidsramme: 5 år
Korrelation mellem biomarkører med brug af kunstig intelligens og antallet af patienter med kardiotoksicitet.
5 år
Onkologi
Tidsramme: 5 år
Overholdelse af onkologisk behandlingsplan som angivet i det tværfaglige teammøde hos patienter med kardioonkologisk vurdering sammenlignet med matchede patienter uden kardioonkologisk vurdering inden for vores institution; resultater.
5 år
Kardiovaskulære resultater
Tidsramme: 10 år
Vurder kardiovaskulære udfald (kardiovaskulær død, indlæggelse for hjertesvigt, akut koronarsyndrom, slagtilfælde).
10 år
Enhver advserse begivenhed
Tidsramme: 5 år
Korrelation mellem enhver uønsket hændelse, onkologisk behandling og resultater.
5 år
Opførsel
Tidsramme: 5 år
Korrelation af enhver adfærdsbehandling (motion, rehabilitering, ernæringskonsultation) og antallet af patenter med kardiotoksicitet.
5 år
Metabolisk
Tidsramme: 5 år
Sammenhæng mellem onkologiske behandlinger, kardiovaskulære terapier, adfærdsterapier og antallet af patienter med metaboliske lidelser (diabetes eller dyslipidæmi).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00011928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner