GM-CSF对室管膜瘤巨噬细胞影响的研究

纳入标准：

• 参加研究时年龄 > 12 个月且 < 21 岁。

• 患者必须是以下之一：

  • 新诊断为后颅窝室管膜瘤，初次手术时进行了次全切除术。 这些患者将有资格获得第 1 层。

  • 处于第一次复发的后颅窝室管膜瘤。 这些患者将有资格获得第 2 层。
• 经组织学确诊为颅内室管膜瘤。
• 大脑的术前或术后 MR 成像表明没有证据表明原发部位以外的非连续扩散
• 脊柱的术前或术后 MR 成像显示没有证据表明原发部位以外的非连续扩散

• 从腰椎 CSF 空间获得的术前 CSF 细胞学表明没有证据表明在原发部位之外有非连续扩散。

  • 如果认为有医学上的禁忌症，可以免除腰椎脑脊液检查的要求。

• 患者必须满足以下表现评分之一。

  • ECOG 体能状态评分为 0、1 或 2。

  • ≥ 16 岁患者的 Karnofsky 评分≥ 50 或≤ 16 岁患者的 Lansky 评分≥ 50
• 器官功能要求：

足够的肾功能定义为：

• 肌酐清除率或放射性同位素 GFR ³ 70ml/min/1.73 m2 或
• 基于年龄/性别的血清肌酐如下：

年龄 最大血清肌酐 (mg/dL) 男性 女性

1 个月至 < 6 个月 0.4 0.4 6 个月至 < 1 年 0.5 0.5

1 至 < 2 岁 0.6 0.6 2 至 < 6 岁 0.8 0.8 6 至 < 10 岁 1 1 10 至 < 13 岁 1.2 1.2 13 至 < 16 岁 1.5 1.4

≥ 16 岁 1.7 1.4 本表中的肌酐阈值源自用于估算 GFR 的 Schwartz 公式（Schwartz 等 J. Peds, 106:522, 1985) 利用 CDC 发布的儿童身长和身高数据。

• 足够的肝功能定义为：
• 总胆红素 =< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)，并且
• SGOT (AST) 或 SGPT (ALT) < 3 x 年龄正常上限 (ULN)。
• 如果总胆红素 < 3 x 年龄正常上限 (ULN)，则患有吉尔伯特综合征或溶血性贫血的患者符合条件。
• 足够的骨髓功能定义为：
• 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板计数 >= 100,000/uL（不依赖输血）。

排除标准：

• 诊断为脊髓室管膜瘤、粘液乳头状室管膜瘤、室管膜下瘤、室管膜母细胞瘤、幕上室管膜瘤或混合性神经胶质瘤的患者不符合条件。
• MRI 或脑脊液细胞学检查发现有转移性疾病证据的患者不符合资格